Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bawełniana skarpeta u pacjentów pediatrycznych z szyną na nogę i stopę

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Skuteczność skarpet bawełnianych u pacjentów pediatrycznych z szyną nożno-stopową po operacji korekcji stopy w zmniejszaniu częstości występowania zmian skórnych. Randomizowana kontrolowana próba.

Leczenie pooperacyjne pacjentów pediatrycznych operowanych w celu korekcji płaskostopia postrzega dziś jako alternatywę dla zakładania opatrunków gipsowych wstępnie uformowaną szynę nożno-stopową (Walker). Zmiana systemu unieruchamiania doprowadziła do pojawienia się problemów z tolerancją zwłaszcza w przypadku skóry. Problemy utrzymują się również po założeniu opatrunku z pianki poliuretanowej na piętę w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Celem pracy jest ocena skuteczności bawełnianej skarpety zakładanej wewnątrz szyny udowo-stopowej u dzieci operowanych w porównaniu z elastycznymi opaskami uciskowymi w zmniejszaniu częstości występowania zmian skórnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku > 3 lat
  • Leczony na płaskostopie
  • Dzieci z nienaruszoną skórą na pięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, którzy nie mówią po włosku
  • Osoby, które odmówią wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z gipsami kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bawełniana skarpeta
Inny: bawełniana skarpeta
Założenie bawełnianej skarpety w bezpośrednim okresie pooperacyjnym przed założeniem Walkera
Aktywny komparator: Elastyczne okłady kompresyjne
Inny: Elastyczne okłady kompresyjne
Założenie Elastycznych Opasek Uciskowych na kończynę dolną w bezpośrednim okresie pooperacyjnym przed założeniem Walkera (opieka standardowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odleżyny pięty
Ramy czasowe: codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 3 dni).
• Liczby uczestników, u których wykryto odleżyny pięty każdego stopnia zgodnie z klasyfikacją skali Krajowego Zespołu Doradczego ds. Odleżyn - N.P.U.A.P.
codziennie aż do wypisu (przewidywany średnio 3 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: do pierwszych 3 dni po interwencji
Ocena bólu w „Liczbowej skali oceny”
do pierwszych 3 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Caterina Guerra, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0014868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bawełniana skarpeta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj