Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bavlněné ponožky u dětských pacientů s dlahou na nohu

8. srpna 2018 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Účinnost bavlněných ponožek u dětských pacientů s dlahou nohy po operaci korekce nohy při snižování výskytu kožních lézí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Pooperační léčba dětských pacientů operovaných pro korekci ploché nohy dnes vidí v použití preformované nožní dlahy (Walker) alternativu k aplikaci sádrových obvazů. Změna imobilizačního systému vedla ke vzniku problémů se snášenlivostí zejména v kůži. Problémy přetrvávají i po nasazení polyuretanové pěny na patu v bezprostředním pooperačním období. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost bavlněné ponožky aplikované do dlahy na nohu u dětí v porovnání s elastickými kompresními návleky při snižování výskytu kožních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku > 3 roky
  • Ošetřeno pro ploché nohy
  • Děti s neporušenou kůží na patě

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří neumí italsky
  • Ti, kteří odmítnou dát souhlas k účasti ve studii
  • Pacienti se sádrami dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bavlněná ponožka
Jiný: bavlněná ponožka
Aplikace bavlněné ponožky v bezprostředním pooperačním období před aplikací Walkeru
Aktivní komparátor: Elastické kompresní návleky
Jiný: Elastické kompresní návleky
Aplikace elastických kompresních zábalů na dolní končetinu v bezprostředním pooperačním období před aplikací Walkeru (standardní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otlaky na patě
Časové okno: každý den až do propuštění (očekávaný průměr 3 dny).
• Počty účastníků s otlaky na patách všech stupňů zjištěných podle klasifikace stupnice Národního poradního panelu pro dekubity -N.P.U.A.P.
každý den až do propuštění (očekávaný průměr 3 dny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: do prvních 3 dnů po zásahu
Skóre bolesti na "numerické stupnici hodnocení"
do prvních 3 dnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caterina Guerra, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0014868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá noha

Klinické studie na bavlněná ponožka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit