Katoenen sok bij pediatrische patiënten met been-voetspalk
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effectiviteit van katoenen sok bij pediatrische patiënten met been-voetspalk na operatie voor correctie van de voet, bij het verminderen van de incidentie van huidlaesies. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De postoperatieve behandeling van pediatrische patiënten die worden geopereerd voor de correctie van platvoeten, ziet tegenwoordig het gebruik van voorgevormde been-voetspalk (Walker) als een alternatief voor het aanbrengen van gipsafgietsels.
De verandering van het immobilisatiesysteem heeft geleid tot verdraagbaarheidsproblemen, met name in de huid.
De problemen blijven ook bestaan na het plaatsen van een verband van polyurethaanschuim op de hiel in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een katoenen sok aangebracht in de been-voetspalk bij geopereerde kinderen versus de elastische compressiebandages bij het verminderen van de incidentie van huidlaesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van > 3 jaar
- Behandeld voor platte voet
- Kinderen met intacte huid bij de hiel
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers die geen Italiaans spreken
- Degenen die weigeren toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Patiënten met gipsverbanden van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: katoenen sok
|
Aanbrengen van een katoenen sok in de onmiddellijke postoperatieve periode voordat de Walker werd aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: Elastische compressiebandages
|
Aanbrengen van een elastische compressiebandage in de onderste ledematen in de onmiddellijke postoperatieve periode voordat de Walker werd aangebracht (standaardzorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hieldrukplekken
Tijdsspanne: elke dag tot ontslag (verwacht gemiddeld 3 dagen).
|
• Aantallen deelnemers met doorligwonden aan de hiel van alle graden gedetecteerd volgens de classificatie van de schaal van het National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.
|
elke dag tot ontslag (verwacht gemiddeld 3 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: tot de eerste 3 dagen na de interventie
|
Pijnscore op de "Numerieke beoordelingsschaal"
|
tot de eerste 3 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caterina Guerra, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0014868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op katoenen sok
-
Owlet Baby Care, Inc.VoltooidHypoxieVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooidKwaadaardige tumor van extrahepatische galwegenCanada