低所得地域における持続的な身体活動を促進するためのシチズン・サイエンス
2022年8月10日 更新者：Abby C King、Stanford University
低所得の中年および高齢者は、定期的な身体活動によって緩和できる慢性疾患に過度に影響を受けていますが、彼らのニーズを念頭に置いて特別に開発された身体活動プログラムはほとんどありません。
利用可能なプログラムは通常、身体活動に影響を与える可能性があると認識されている地域の環境要因には対処していません。
この研究は、科学的根拠に基づいた、個人に焦点を当てた身体活動プログラム (Active Living Every Day) と組み合わせた新しい市民科学近隣活動プログラム (Our Voice と呼ばれる) の 2 年間の身体活動レベルへの追加効果を評価することを目的としています。個人に焦点を当てたプログラムのみを対象としています。
このプログラムは手頃な価格の住宅環境で提供され、米国のより幅広い所得層にわたって身体活動を促進するための拡張可能な手段となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、地域の環境変化に対する地域のデータ収集者および解決策の生成者としての住民自身の能力を活用することにより、個人レベルの身体活動（PA）介入の潜在的な拡張性と持続可能性を高めることです。
グループ無作為化試験の主な目的は、有効性と翻訳可能性が証明された一般アドバイザーによる個人レベルのPA介入の持続的（2年間）のマルチレベルの影響を体系的に比較することです（Active Living Every Day）[ALED]単独アーム] と、Our Voice [ALED+Our Voice アーム] と呼ばれる新しい近隣レベルの介入と組み合わせた ALED プログラムとの比較。
Our Voice プログラムでは、シンプルなモバイル アプリケーションを使用して、毎日の PA に対する近隣の障壁を個別かつ集団で特定する方法を住民に教えています。
次に、定期的な PA を支援する潜在的に持続可能な近隣レベルの改善を促進できる方法で、この情報を地元の利害関係者や意思決定者に伝えます。
低所得で民族的に多様な中年および高齢者にサービスを提供する最大 16 の手頃な価格の住宅地が、2 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指定された住宅地またはその周辺に住んでいる。
- 国のガイドラインに基づくと、身体活動が不十分である。
- ウォーキングなどの適度な運動を行うことができます。
- 2 年間にわたってこの地域から移動する予定はない。
- 学習評価に意欲的に取り組みます。
除外基準:
- 世帯内で資格のあるメンバーは 1 名のみ登録されます。
- 定期的な、監督なしの中強度の身体活動への参加が禁忌となる病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ALED単独身体活動プログラム
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• 定期的なPAを増やすための自己調整スキルを教えることに重点を置いた12週間のクラス
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実験的：ALED + 音声 PA プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週のウォーキング時間
時間枠：12ヶ月
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高齢者地域健康活動モデルプログラム（CHAMPS）の身体活動アンケートを使用して自己報告します。
CHAMPS は、過去 4 週間に中年以上の成人が一般的に行ったさまざまな活動の毎週の頻度と期間を評価する自己申告の身体活動アンケートです。
自己申告による用事のためのウォーキングは、評価される身体活動項目の 1 つです。
この尺度は、検査と再検査の信頼性 (安定性) が良好で、構成と同時の妥当性が高いことが示されており、さまざまな成人集団の変化に敏感であることが示されています。
7 つの頻度カテゴリ (週 1 時間未満から週 9 時間以上) があります。
最小値は 0 で、最大値は可変です。
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総身体活動量
時間枠：12ヶ月
|
高齢者地域健康活動モデルプログラム（CHAMPS）の身体活動アンケートを使用して自己報告します。
CHAMPS は、過去 4 週間に中年以上の成人が一般的に行ったさまざまな活動の毎週の頻度と期間を評価する自己申告の身体活動アンケートです。
自己申告による用事のためのウォーキングは、評価される身体活動項目の 1 つです。
この尺度は、検査と再検査の信頼性 (安定性) が良好で、構成と同時の妥当性が高いことが示されており、さまざまな成人集団の変化に敏感であることが示されています。
7 つの頻度カテゴリ (週 1 時間未満から週 9 時間以上) があります。
最小値は 0 で、最大値は可変です。
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12ヶ月
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中程度から激しい身体活動
時間枠：12ヶ月
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高齢者向け地域健康活動モデルプログラム (CHAMPS) の身体活動アンケートを使用した自己報告。加速度計 (Actigraph) を介してサポートされます。
CHAMPS は、過去 4 週間に中年および高齢者が通常行ったさまざまな活動の毎週の頻度と期間を評価する自己申告の身体活動アンケートです。
自己申告による用事のためのウォーキングは、評価される身体活動項目の 1 つです。
この尺度は、検査と再検査の信頼性 (安定性) が良好で、構成と同時の妥当性が高いことが示されており、さまざまな成人集団の変化に敏感であることが示されています。
7 つの頻度カテゴリ (週 1 時間未満から週 9 時間以上) があります。
最小値は 0 で、最大値は可変です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abby C King, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- King AC, Campero MI, Garcia D, Blanco-Velazquez I, Banchoff A, Fierros F, Escobar M, Cortes AL, Sheats JL, Hua J, Chazaro A, Done M, Espinosa PR, Vuong D, Ahn DK. Testing the effectiveness of community-engaged citizen science to promote physical activity, foster healthier neighborhood environments, and advance health equity in vulnerable communities: The Steps for Change randomized controlled trial design and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106526. doi: 10.1016/j.cct.2021.106526. Epub 2021 Aug 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01CA211048 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の要件に応じて、研究データの最終的なデータクリーニング、分析、および計画された出版が完了すると、研究者は、提案された研究の一部として収集された最終データを、要求した研究者が電子形式で利用できるようにします。
研究者は、研究参加者の機密性を保護しながら要求されたデータを利用できるように、研究者がプロジェクトの主任研究者に書面でデータ要求を提出するよう要求します。
一元化されたデータ要求プロセスを設定することで、研究者は、問題のデータセットに関連する他の研究グループによる重複データ分析活動について外部の研究グループに知らせるのに役立つ情報を要求者に提供できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。