Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citizen Science for å fremme vedvarende fysisk aktivitet i lavinntektssamfunn

10. august 2022 oppdatert av: Abby C King, Stanford University
Mens lavinntekt midt i livet og eldre voksne er uforholdsmessig påvirket av kroniske sykdommer som kan lindres ved regelmessig fysisk aktivitet, er det få fysiske aktivitetsprogrammer som er utviklet spesielt med tanke på deres behov. De programmene som er tilgjengelige tar vanligvis ikke opp de anerkjente lokale miljøfaktorene som kan påvirke fysisk aktivitet. Denne forskningen tar sikte på å evaluere de ekstra effektene på toårige fysiske aktivitetsnivåer av et nytt program for borgervitenskapelig nabolag (kalt Our Voice) når det kombineres med et evidensbasert, individuelt fokusert fysisk aktivitetsprogram (Active Living Every Day), relativt til det individuelt fokuserte programmet alene. Programmene vil bli levert i rimelige boligmiljøer, og representerer et potensielt skalerbart middel for å fremme fysisk aktivitet på tvers av bredere inntektsgrupper i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å forbedre den potensielle skalerbarheten og bærekraften til intervensjoner med fysisk aktivitet på personnivå (PA) ved å utnytte kapasiteten til beboerne selv som lokale datainnsamlere og løsningsgeneratorer for miljøendringer i nabolaget. Hovedmålet med den gruppe-randomiserte studien er å systematisk sammenligne de vedvarende (to-årige) multi-level virkningene av en lekrådgiver-levert, person-nivå PA intervensjon som har vist effektivitet og oversettbarhet (Active Living Every Day) [ALED Alene arm], kontra ALED-programmet i kombinasjon med en ny intervensjon på nabolagsnivå, kalt Our Voice [ALED+Our Voice arm]. Our Voice-programmet lærer innbyggerne å bruke en enkel mobilapplikasjon for individuelt og kollektivt å identifisere nabolagsbarrierer for daglig PA. De formidler deretter denne informasjonen til lokale interessenter og beslutningstakere på måter som kan legge til rette for potensielt bærekraftige forbedringer på nabolagsnivå til støtte for vanlig PA. Opptil seksten rimelige boligsteder som betjener lavinntekt, etnisk mangfoldig midt i livet og eldre voksne vil bli randomisert til en av de to intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i eller rundt et utpekt boligområde;
  • Er utilstrekkelig fysisk aktiv basert på nasjonale retningslinjer;
  • Kan delta i moderate former for PA som å gå;
  • Ingen planer om å flytte fra området i løpet av 2-årsperioden;
  • Villig til å engasjere seg i studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Bare ett kvalifisert medlem av en husholdning vil bli registrert;
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer deltagelse i regelmessig, uovervåket fysisk aktivitet med moderat intensitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ALED Alone fysisk aktivitetsprogram
  • Active Living Every Day (ALED) omfattende 12-ukers PA-trenings- og støtteprogram er passende for levering av trente instruktører med ulike bakgrunner.
  • Deltakerne læres selvregulerende ferdigheter rettet mot å øke og opprettholde regelmessige fysiske aktiviteter som å gå.
Atferdsmessig: ALED Alone fysisk aktivitetsprogram
• 12-ukers klasse fokusert på å lære selvregulerende ferdigheter for å øke vanlig PA
Eksperimentell: ALED + Vårt Voice PA-program
  • ALED-programmet for fysisk aktivitet er kombinert med Our Voice-programmet for borgervitenskapelig engasjement, som lærer deltakerne hvordan de kan vurdere barrierene og muliggjørerne for fysisk aktivitet i nabolaget ved hjelp av en enkel mobilapp.
  • Beboere deler deretter dataene sine og bygger konsensus rundt store barrierer og potensielle løsninger, som de deler med lokale beslutningstakere.
Atferdsmessig: ALED + Vårt Voice PA-program
  • 12-ukers klasse fokusert på å lære selvregulerende ferdigheter for å øke vanlig PA
  • Nabolagsvurdering, konsensusbygging og påvirkningsprogram der deltakerne læres ferdigheter for å fremme endringer på nabolagsnivå for å støtte regelmessig fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige gåminutter
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjelp av Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørreskjema. CHAMPS er et spørreskjema for selvrapportering av fysisk aktivitet som vurderer ukentlig frekvens og varighet av ulike aktiviteter som vanligvis utføres av midtlivet og eldre voksne i løpet av den foregående 4-ukers perioden. Selvrapportert gåing for ærend er en fysisk aktivitetspost som vurderes. Tiltaket har vist seg å ha god test-retest reliabilitet (stabilitet) og konstruksjon og samtidig validitet, og har vist seg å være sensitiv for endringer i en rekke voksne populasjoner. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre enn 1 time i uken til 9 eller flere timer per uke). Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er variabel.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjelp av Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørreskjema. CHAMPS er et spørreskjema for selvrapportering av fysisk aktivitet som vurderer ukentlig frekvens og varighet av ulike aktiviteter som vanligvis utføres av midtlivet og eldre voksne i løpet av den foregående 4-ukers perioden. Selvrapportert gåing for ærend er en fysisk aktivitetspost som vurderes. Tiltaket har vist seg å ha god test-retest reliabilitet (stabilitet) og konstruksjon og samtidig validitet, og har vist seg å være sensitiv for endringer i en rekke voksne populasjoner. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre enn 1 time i uken til 9 eller flere timer per uke). Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er variabel.
12 måneder
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjelp av Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire, støttet via akselerometer (Actigraph). CHAMPS er et spørreskjema for selvrapportering av fysisk aktivitet som vurderer ukentlig frekvens og varighet av ulike aktiviteter som vanligvis utføres av midtlivet og eldre voksne i løpet av den foregående 4-ukers perioden. Selvrapportert gåing for ærend er en fysisk aktivitetspost som vurderes. Tiltaket har vist seg å ha god test-retest reliabilitet (stabilitet) og konstruksjon og samtidig validitet, og har vist seg å være sensitiv for endringer i en rekke voksne populasjoner. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre enn 1 time i uken til 9 eller flere timer per uke). Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er variabel.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01CA211048 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med gjeldende krav, når studiedataene har gjennomgått endelig datarensing, analyse og planlagt publisering, vil etterforskerne gjøre de endelige dataene som er samlet inn som en del av den foreslåtte forskningen tilgjengelig i elektronisk form for forskere som ber om dem. Etterforskerne vil be forskerne om å sende inn en skriftlig dataforespørsel til prosjektets hovedetterforsker slik at de forespurte dataene kan gjøres tilgjengelige samtidig som konfidensialiteten til studiedeltakerne beskyttes. Ved å sette opp en sentralisert dataforespørselsprosess vil etterforskerne kunne gi rekvirenter informasjon som vil bidra til å informere eksterne forskergrupper om dupliserte dataanalyseaktiviteter fra andre forskergrupper knyttet til det aktuelle datasettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere