Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Citizen Science ter bevordering van duurzame lichaamsbeweging in gemeenschappen met lage inkomens

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Abby C King, Stanford University
Terwijl mensen met een laag inkomen op middelbare leeftijd en oudere volwassenen onevenredig vaak worden getroffen door chronische ziekten die kunnen worden verlicht door regelmatige lichaamsbeweging, zijn er maar weinig programma's voor lichaamsbeweging ontwikkeld die specifiek met hun behoeften rekening houden. De programma's die beschikbaar zijn, pakken doorgaans niet de erkende lokale omgevingsfactoren aan die fysieke activiteit kunnen beïnvloeden. Dit onderzoek is gericht op het evalueren van de toegevoegde effecten op tweejarige lichamelijke activiteitsniveaus van een nieuw burgerwetenschappelijk buurtbetrokkenheidsprogramma (genaamd Our Voice) in combinatie met een op feiten gebaseerd, individueel gericht lichaamsbewegingsprogramma (Active Living Every Day), relatief alleen aan het individueel gerichte programma. De programma's worden geleverd in betaalbare woonomgevingen en vormen een potentieel schaalbaar middel om lichaamsbeweging te bevorderen bij bredere inkomensgroepen in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstelling van dit project is het verbeteren van de potentiële schaalbaarheid en duurzaamheid van fysieke activiteitsinterventies (PA) op persoonsniveau door gebruik te maken van de capaciteit van bewoners zelf als lokale gegevensverzamelaars en oplossingsgeneratoren voor verandering in de buurt. Het primaire doel van de gerandomiseerde groepstudie is het systematisch vergelijken van de aanhoudende (twee jaar durende) effecten op meerdere niveaus van een PA-interventie op persoonsniveau die door lekenadviseurs wordt geleverd en waarvan de werkzaamheid en vertaalbaarheid is aangetoond (Active Living Every Day) [ALED Alone arm], versus het ALED-programma in combinatie met een nieuwe interventie op wijkniveau, genaamd Our Voice [ALED+Our Voice arm]. Het Our Voice-programma leert bewoners een eenvoudige mobiele applicatie te gebruiken om individueel en collectief buurtbarrières voor dagelijkse PA te identificeren. Vervolgens brengen ze deze informatie over aan lokale belanghebbenden en besluitvormers op manieren die potentieel duurzame verbeteringen op wijkniveau kunnen vergemakkelijken ter ondersteuning van reguliere PA. Maximaal zestien betaalbare huisvestingssites voor mensen met een laag inkomen, etnisch diverse midlife en oudere volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in of rondom een ​​aangewezen woningbouwlocatie;
  • Voldoende lichamelijk actief is op basis van landelijke richtlijnen;
  • Kan matige vormen van PA uitoefenen, zoals wandelen;
  • Geen plannen om het gebied te verlaten gedurende de periode van 2 jaar;
  • Bereid om deel te nemen aan studiebeoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechts één in aanmerking komend lid van een huishouden wordt ingeschreven;
  • Medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan regelmatige, ongecontroleerde, matige intensiteitsbewegingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ALED-programma voor alleen lichaamsbeweging
  • Het uitgebreide 12 weken durende PA-trainings- en ondersteuningsprogramma Active Living Every Day (ALED) is geschikt om te worden gegeven door getrainde instructeurs met verschillende achtergronden.
  • Deelnemers leren zelfregulerende vaardigheden die gericht zijn op het vergroten en volhouden van regelmatige fysieke activiteiten zoals wandelen.
Gedragsmatig: ALED-programma voor alleen lichaamsbeweging
• 12 weken durende les gericht op het aanleren van zelfregulerende vaardigheden om regelmatige PA te verbeteren
Experimenteel: ALED + Ons Voice PA-programma
  • Het ALED-programma voor lichaamsbeweging wordt gecombineerd met het Our Voice-programma voor burgerwetenschap, dat deelnemers leert hoe ze de barrières en factoren die fysieke activiteit in de buurt mogelijk maken, kunnen beoordelen met behulp van een eenvoudige mobiele app.
  • Bewoners delen vervolgens hun gegevens en bouwen consensus op over belangrijke belemmeringen en mogelijke oplossingen, die ze delen met lokale besluitvormers.
Gedragsmatig: ALED + Ons Voice PA-programma
  • 12 weken durende les gericht op het aanleren van zelfregulerende vaardigheden om de reguliere PA te vergroten
  • Buurtbeoordeling, consensusvorming en belangenbehartigingsprogramma waarin deelnemers vaardigheden worden aangeleerd om veranderingen op wijkniveau te bevorderen ter ondersteuning van regelmatige lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse wandelminuten
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfrapportage met behulp van de Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire. CHAMPS is een zelfrapportagevragenlijst voor lichaamsbeweging die de wekelijkse frequentie en duur beoordeelt van verschillende activiteiten die doorgaans worden ondernomen door midlife en oudere volwassenen in de voorafgaande periode van 4 weken. Zelfgerapporteerd lopen voor boodschappen is een beoordeeld onderdeel van fysieke activiteit. Het is aangetoond dat het meetinstrument een goede test-hertestbetrouwbaarheid (stabiliteit) en construct- en gelijktijdige validiteit heeft, en dat het gevoelig is voor verandering in verschillende volwassen populaties. Het heeft zeven frequentiecategorieën (van minder dan 1 uur per week tot 9 uur of meer per week). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is variabel.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfrapportage met behulp van de Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire. CHAMPS is een zelfrapportagevragenlijst voor lichaamsbeweging die de wekelijkse frequentie en duur beoordeelt van verschillende activiteiten die doorgaans worden ondernomen door midlife en oudere volwassenen in de voorafgaande periode van 4 weken. Zelfgerapporteerd lopen voor boodschappen is een beoordeeld onderdeel van fysieke activiteit. Het is aangetoond dat het meetinstrument een goede test-hertestbetrouwbaarheid (stabiliteit) en construct- en gelijktijdige validiteit heeft, en dat het gevoelig is voor verandering in verschillende volwassen populaties. Het heeft zeven frequentiecategorieën (van minder dan 1 uur per week tot 9 uur of meer per week). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is variabel.
12 maanden
Matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfrapportage met behulp van de Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Physical Activity Questionnaire, ondersteund door accelerometer (Actigraph). CHAMPS is een zelfrapportagevragenlijst voor lichaamsbeweging die de wekelijkse frequentie en duur beoordeelt van verschillende activiteiten die typisch worden ondernomen door midlife en oudere volwassenen in de voorafgaande periode van 4 weken. Zelfgerapporteerd lopen voor boodschappen is een beoordeeld onderdeel van fysieke activiteit. Het is aangetoond dat het meetinstrument een goede test-hertestbetrouwbaarheid (stabiliteit) en construct- en gelijktijdige validiteit heeft, en dat het gevoelig is voor verandering in verschillende volwassen populaties. Het heeft zeven frequentiecategorieën (van minder dan 1 uur per week tot 9 uur of meer per week). De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is variabel.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abby C King, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA211048 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de huidige vereisten, zullen de onderzoekers, zodra de onderzoeksgegevens de laatste opschoning, analyse en geplande publicatie hebben ondergaan, de definitieve gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het voorgestelde onderzoek in elektronische vorm beschikbaar stellen aan onderzoekers die erom vragen. De onderzoekers zullen de onderzoekers verzoeken om schriftelijk een gegevensverzoek in te dienen bij de hoofdonderzoeker van het project, zodat de gevraagde gegevens beschikbaar kunnen worden gesteld en tegelijkertijd de vertrouwelijkheid van de studiedeelnemers wordt beschermd. Door een gecentraliseerd data-uitvraagproces in te richten, kunnen de onderzoekers de aanvragers voorzien van informatie die helpt om externe onderzoeksgroepen te informeren over dubbele data-analyseactiviteiten van andere onderzoeksgroepen met betrekking tot de betreffende dataset.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALED-programma voor alleen lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren