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Citizen Science per promuovere l'attività fisica sostenuta nelle comunità a basso reddito

10 agosto 2022 aggiornato da: Abby C King, Stanford University
Mentre la mezza età a basso reddito e gli anziani sono colpiti in modo sproporzionato da malattie croniche che possono essere alleviate da una regolare attività fisica, pochi programmi di attività fisica sono stati sviluppati specificamente tenendo conto delle loro esigenze. I programmi disponibili in genere non affrontano i fattori ambientali locali riconosciuti che possono influire sull'attività fisica. Questa ricerca mira a valutare gli effetti aggiuntivi sui livelli di attività fisica biennale di un nuovo programma di coinvolgimento del quartiere scientifico dei cittadini (chiamato Our Voice) quando combinato con un programma di attività fisica basato sull'evidenza e focalizzato individualmente (Active Living Every Day), relativa solo al programma incentrato individualmente. I programmi saranno erogati in alloggi a prezzi accessibili e rappresentano un mezzo potenzialmente scalabile per promuovere l'attività fisica tra gruppi di reddito più ampi negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare la potenziale scalabilità e sostenibilità degli interventi di attività fisica (PA) a livello di persona sfruttando la capacità dei residenti stessi come raccoglitori di dati locali e generatori di soluzioni per il cambiamento ambientale del quartiere. L'obiettivo principale dello studio randomizzato di gruppo è confrontare sistematicamente gli impatti multilivello sostenuti (due anni) di un intervento PA a livello di persona fornito da un consulente laico che ha dimostrato efficacia e traducibilità (Active Living Every Day) [ALED Alone arm], rispetto al programma ALED in combinazione con un nuovo intervento a livello di quartiere, chiamato Our Voice [ALED+Our Voice arm]. Il programma Our Voice insegna ai residenti a utilizzare una semplice applicazione mobile per identificare individualmente e collettivamente le barriere di quartiere alla PA quotidiana. Quindi trasmettono queste informazioni alle parti interessate e ai responsabili delle decisioni locali in modi che possono facilitare miglioramenti potenzialmente sostenibili a livello di quartiere a sostegno della normale PA. Fino a sedici siti di alloggi a prezzi accessibili che servono adulti di mezza età e anziani a basso reddito, etnicamente diversi saranno assegnati in modo casuale a uno dei due interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive dentro o intorno a un sito di alloggio designato;
  • non è sufficientemente attivo fisicamente in base alle linee guida nazionali;
  • Può impegnarsi in forme moderate di PA come camminare;
  • Nessun piano di trasferimento dall'area nel periodo di 2 anni;
  • Disposto a impegnarsi in valutazioni di studio.

Criteri di esclusione:

  • Sarà iscritto un solo membro idoneo di una famiglia;
  • Condizioni mediche che controindicano la partecipazione ad attività fisica di intensità moderata regolare e senza supervisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ALED Programma di attività fisica da soli
  • Il programma completo di formazione e supporto PA di 12 settimane Active Living Every Day (ALED) è appropriato per la consegna da parte di istruttori qualificati di diversa estrazione.
  • Ai partecipanti vengono insegnate abilità di autoregolamentazione volte ad aumentare e sostenere attività fisiche regolari come camminare.
Comportamentale: ALED Programma di attività fisica da soli
• Corso di 12 settimane incentrato sull'insegnamento delle abilità di autoregolamentazione per aumentare la PA regolare
Sperimentale: ALED + Il nostro programma Voice PA
  • Il programma di attività fisica ALED è combinato con il programma di coinvolgimento scientifico dei cittadini Our Voice, che insegna ai partecipanti come valutare le barriere e i fattori abilitanti dell'attività fisica di quartiere utilizzando una semplice app mobile.
  • I residenti quindi condividono i loro dati e creano consenso sui principali ostacoli e sulle potenziali soluzioni, che condividono con i decisori locali.
Comportamentale: ALED + Il nostro programma Voice PA
  • Corso di 12 settimane incentrato sull'insegnamento delle abilità di autoregolamentazione per aumentare la PA regolare
  • Programma di valutazione del vicinato, costruzione del consenso e sostegno in cui ai partecipanti vengono insegnate le abilità per promuovere cambiamenti a livello di quartiere a sostegno dell'attività fisica regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di camminata settimanali
Lasso di tempo: 12 mesi
Autovalutazione utilizzando il questionario sull'attività fisica del programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS). CHAMPS è un questionario sull'attività fisica auto-segnalato che valuta la frequenza settimanale e la durata di varie attività tipicamente intraprese dagli adulti di mezza età e dagli anziani nel precedente periodo di 4 settimane. La camminata autodichiarata per commissioni è un elemento di attività fisica valutato. La misura ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest (stabilità) e costrutto e validità concorrente, e si è dimostrato sensibile al cambiamento in una varietà di popolazioni adulte. Ha sette categorie di frequenza (da meno di 1 ora a settimana a 9 o più ore a settimana). Il valore minimo è 0 e il valore massimo è variabile.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica totale
Lasso di tempo: 12 mesi
Autovalutazione utilizzando il questionario sull'attività fisica del programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS). CHAMPS è un questionario sull'attività fisica auto-segnalato che valuta la frequenza settimanale e la durata di varie attività tipicamente intraprese dagli adulti di mezza età e dagli anziani nel precedente periodo di 4 settimane. La camminata autodichiarata per commissioni è un elemento di attività fisica valutato. La misura ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest (stabilità) e costrutto e validità concorrente, e si è dimostrato sensibile al cambiamento in una varietà di popolazioni adulte. Ha sette categorie di frequenza (da meno di 1 ora a settimana a 9 o più ore a settimana). Il valore minimo è 0 e il valore massimo è variabile.
12 mesi
Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: 12 mesi
Self-report utilizzando il questionario sull'attività fisica del Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS), supportato tramite accelerometro (Actigraph). CHAMPS è un questionario di autovalutazione sull'attività fisica che valuta la frequenza settimanale e la durata di varie attività tipicamente intraprese dagli adulti di mezza età e dagli anziani nel precedente periodo di 4 settimane. La camminata autodichiarata per commissioni è un elemento di attività fisica valutato. La misura ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest (stabilità) e costrutto e validità concorrente, e si è dimostrato sensibile al cambiamento in una varietà di popolazioni adulte. Ha sette categorie di frequenza (da meno di 1 ora a settimana a 9 o più ore a settimana). Il valore minimo è 0 e il valore massimo è variabile.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abby C King, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA211048 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Commisurato ai requisiti attuali, una volta che i dati dello studio sono stati sottoposti alla pulizia, all'analisi e alla pubblicazione pianificata dei dati finali, i ricercatori renderanno disponibili in formato elettronico i dati finali raccolti nell'ambito della ricerca proposta ai ricercatori che ne facciano richiesta. I ricercatori chiederanno ai ricercatori di presentare una richiesta di dati per iscritto al ricercatore principale del progetto in modo che i dati richiesti possano essere resi disponibili proteggendo la riservatezza dei partecipanti allo studio. Istituendo un processo di richiesta dati centralizzato, i ricercatori saranno in grado di fornire ai richiedenti informazioni che aiuteranno a informare i gruppi di ricerca esterni sulle attività di analisi dei dati duplicati da parte di altri gruppi di ricerca relativi al set di dati in questione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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