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Ciencia ciudadana para promover la actividad física sostenida en comunidades de bajos ingresos

10 de agosto de 2022 actualizado por: Abby C King, Stanford University
Si bien los adultos mayores y de mediana edad de bajos ingresos se ven afectados de manera desproporcionada por enfermedades crónicas que pueden aliviarse con actividad física regular, se han desarrollado pocos programas de actividad física específicamente teniendo en cuenta sus necesidades. Esos programas que están disponibles generalmente no abordan los factores ambientales locales reconocidos que pueden afectar la actividad física. Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos adicionales en los niveles de actividad física de dos años de un programa novedoso de participación del vecindario de ciencia ciudadana (llamado Our Voice) cuando se combina con un programa de actividad física basado en evidencia y enfocado individualmente (Active Living Every Day), relativo solo al programa enfocado individualmente. Los programas se impartirán en entornos de viviendas asequibles y representan un medio potencialmente escalable para promover la actividad física en grupos de ingresos más amplios en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es mejorar la escalabilidad potencial y la sostenibilidad de las intervenciones de actividad física (AF) a nivel de persona al aprovechar la capacidad de los propios residentes como recolectores de datos locales y generadores de soluciones para el cambio ambiental del vecindario. El objetivo principal del ensayo aleatorizado grupal es comparar sistemáticamente los impactos sostenidos (dos años) de varios niveles de una intervención de AF a nivel de persona proporcionada por un asesor lego que ha demostrado eficacia y traducibilidad (Active Living Every Day) [ALED Alone arm], versus el programa ALED en combinación con una intervención novedosa a nivel de vecindario, llamada Our Voice [ALED+Our Voice arm]. El programa Our Voice enseña a los residentes a usar una aplicación móvil simple para identificar individual y colectivamente las barreras del vecindario para la PA diaria. Luego transmiten esta información a las partes interesadas locales y a los responsables de la toma de decisiones de manera que puedan facilitar mejoras potencialmente sostenibles a nivel de vecindario en apoyo de la PA regular. Hasta dieciséis sitios de viviendas asequibles que atienden a adultos mayores y de mediana edad de bajos ingresos y étnicamente diversos se asignarán al azar a una de las dos intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive en o alrededor de un sitio de vivienda designado;
  • No es lo suficientemente activo físicamente según las pautas nacionales;
  • Puede participar en formas moderadas de actividad física, como caminar;
  • No hay planes de mudarse del área durante el período de 2 años;
  • Dispuesto a participar en evaluaciones de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Solo se inscribirá un miembro elegible de un hogar;
  • Condiciones médicas que contraindiquen la participación en actividad física de intensidad moderada, regular y sin supervisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de Actividad Física Solo ALED
  • El programa integral de capacitación y apoyo de vida activa todos los días (ALED) de 12 semanas es apropiado para que lo impartan instructores capacitados de diversos orígenes.
  • A los participantes se les enseñan habilidades de autorregulación destinadas a aumentar y mantener actividades físicas regulares como caminar.
Conductual: Programa de Actividad Física Solo ALED
• Clase de 12 semanas enfocada en enseñar habilidades de autorregulación para aumentar la actividad física regular
Experimental: ALED + Nuestro Programa de Voz PA
  • El programa de actividad física ALED se combina con el programa de participación científica ciudadana Our Voice, que enseña a los participantes cómo evaluar las barreras y los facilitadores de la actividad física en el vecindario mediante una aplicación móvil simple.
  • Luego, los residentes comparten sus datos y generan consenso en torno a las principales barreras y posibles soluciones, que comparten con los tomadores de decisiones locales.
Conductual: ALED + Nuestro Programa de Voz PA
  • Clase de 12 semanas enfocada en enseñar habilidades de autorregulación para aumentar la actividad física regular
  • Programa de evaluación, creación de consenso y defensa del vecindario en el que a los participantes se les enseña habilidades para promover cambios a nivel del vecindario en apoyo de la actividad física regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de caminata semanales
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme usando el Cuestionario de Actividad Física del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS). CHAMPS es un cuestionario de actividad física de autoinforme que evalúa la frecuencia semanal y la duración de diversas actividades que suelen realizar los adultos mayores y de mediana edad durante el período anterior de 4 semanas. La caminata autoinformada para hacer mandados es un ítem de actividad física evaluado. Se ha demostrado que la medida tiene una buena fiabilidad test-retest (estabilidad) y validez de constructo y concurrente, y se ha demostrado que es sensible al cambio en una variedad de poblaciones adultas. Tiene siete categorías de frecuencia (desde menos de 1 hora a la semana hasta 9 o más horas a la semana). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es variable.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física total
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme usando el Cuestionario de Actividad Física del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS). CHAMPS es un cuestionario de actividad física de autoinforme que evalúa la frecuencia semanal y la duración de diversas actividades que suelen realizar los adultos mayores y de mediana edad durante el período anterior de 4 semanas. La caminata autoinformada para hacer mandados es un ítem de actividad física evaluado. Se ha demostrado que la medida tiene una buena fiabilidad test-retest (estabilidad) y validez de constructo y concurrente, y se ha demostrado que es sensible al cambio en una variedad de poblaciones adultas. Tiene siete categorías de frecuencia (desde menos de 1 hora a la semana hasta 9 o más horas a la semana). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es variable.
12 meses
Actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme usando el Cuestionario de Actividad Física del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS), respaldado por acelerómetro (Actigraph). CHAMPS es un cuestionario de actividad física de autoinforme que evalúa la frecuencia semanal y la duración de diversas actividades que suelen realizar los adultos mayores y de mediana edad durante el período anterior de 4 semanas. La caminata autoinformada para hacer mandados es un ítem de actividad física evaluado. Se ha demostrado que la medida tiene una buena fiabilidad test-retest (estabilidad) y validez de constructo y concurrente, y se ha demostrado que es sensible al cambio en una variedad de poblaciones adultas. Tiene siete categorías de frecuencia (desde menos de 1 hora a la semana hasta 9 o más horas a la semana). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es variable.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Abby C King, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA211048 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con los requisitos actuales, una vez que los datos del estudio se hayan sometido a la limpieza, el análisis y la publicación planificada finales, los investigadores pondrán a disposición de los investigadores que los soliciten los datos finales recopilados como parte de la investigación propuesta en formato electrónico. Los investigadores solicitarán que los investigadores envíen una solicitud de datos por escrito al investigador principal del proyecto para que los datos solicitados puedan estar disponibles mientras se protege la confidencialidad de los participantes del estudio. Al establecer un proceso de solicitud de datos centralizado, los investigadores podrán proporcionar a los solicitantes información que ayudará a informar a los grupos de investigación externos sobre las actividades de análisis de datos duplicados por parte de otros grupos de investigación relacionados con el conjunto de datos en cuestión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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