Občanská věda na podporu trvalé fyzické aktivity v komunitách s nízkými příjmy
10. srpna 2022 aktualizováno: Abby C King, Stanford University
Zatímco lidé středního věku a starší lidé s nízkými příjmy jsou neúměrně postiženi chronickými nemocemi, které lze zmírnit pravidelnou fyzickou aktivitou, jen málo programů fyzické aktivity bylo vyvinuto speciálně s ohledem na jejich potřeby.
Tyto programy, které jsou k dispozici, se obvykle nezabývají uznávanými místními environmentálními faktory, které mohou mít vliv na fyzickou aktivitu.
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit přidané účinky na dvouleté úrovně fyzické aktivity nového programu pro zapojení občanů do sousedství (nazývaného Náš hlas) v kombinaci s individuálně zaměřeným programem fyzické aktivity (Active Living Every Day), relativním pouze na individuálně zaměřený program.
Programy budou poskytovány v prostředí dostupného bydlení a představují potenciálně škálovatelné prostředky pro podporu fyzické aktivity napříč širšími příjmovými skupinami v USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto projektu je zvýšit potenciální škálovatelnost a udržitelnost intervencí fyzické aktivity (PA) prostřednictvím využití kapacity samotných obyvatel jako místních sběračů dat a generátorů řešení pro změnu životního prostředí v okolí.
Primárním cílem skupinově randomizované studie je systematicky porovnávat trvalé (dvouleté) víceúrovňové dopady intervence PA poskytované laickým poradcem na osobní úrovni, která prokázala účinnost a přeložitelnost (Active Living Every Day) [ALD Alone arm] oproti programu ALED v kombinaci s novou intervencí na úrovni sousedství nazvanou Our Voice [ALED+Our Voice arm].
Program Our Voice učí obyvatele používat jednoduchou mobilní aplikaci k individuální i hromadné identifikaci sousedských bariér pro každodenní PA.
Tyto informace pak předávají místním zúčastněným stranám a osobám s rozhodovací pravomocí způsoby, které mohou usnadnit potenciálně udržitelná zlepšení na úrovni sousedství na podporu pravidelné PA.
Do jedné ze dvou intervencí bude náhodně vybráno až šestnáct lokalit s cenově dostupným bydlením, které slouží nízkopříjmovým, etnicky různorodým lidem středního věku a starším lidem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí v místě nebo v jeho okolí;
- je nedostatečně fyzicky aktivní na základě národních směrnic;
- Může se zapojit do mírných forem PA, jako je chůze;
- Žádné plány na stěhování z oblasti během 2letého období;
- Ochota zapojit se do hodnocení studia.
Kritéria vyloučení:
- Zapsán bude pouze jeden oprávněný člen domácnosti;
- Zdravotní stavy, které kontraindikují účast na pravidelné středně intenzivní fyzické aktivitě bez dozoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Program fyzické aktivity ALED Alone
|
• 12týdenní kurz zaměřený na výuku autoregulačních dovedností pro zvýšení pravidelné PA
|
|
Experimentální: ALED + náš hlasový PA program
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní minuty chůze
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zpráva s využitím dotazníku o fyzické aktivitě Modelového programu komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS).
CHAMPS je self-report dotazník fyzické aktivity, který hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých aktivit, které obvykle vykonávají dospělí ve středním věku a starší lidé během období předchozích 4 týdnů.
Jednou hodnocenou položkou fyzické aktivity je chůze za pochůzkami, kterou sami uvedli.
Bylo prokázáno, že toto opatření má dobrou spolehlivost (stabilita) test-retest a konstrukt a souběžnou validitu a ukázalo se, že je citlivé na změny u různých dospělých populací.
Má sedm kategorií frekvence (od méně než 1 hodiny týdně po 9 a více hodin týdně).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je proměnná.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zpráva s využitím dotazníku o fyzické aktivitě Modelového programu komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS).
CHAMPS je self-report dotazník fyzické aktivity, který hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých aktivit, které obvykle vykonávají dospělí ve středním věku a starší lidé během období předchozích 4 týdnů.
Jednou hodnocenou položkou fyzické aktivity je chůze za pochůzkami, kterou sami uvedli.
Bylo prokázáno, že toto opatření má dobrou spolehlivost (stabilita) test-retest a konstrukt a souběžnou validitu a ukázalo se, že je citlivé na změny u různých dospělých populací.
Má sedm kategorií frekvence (od méně než 1 hodiny týdně po 9 a více hodin týdně).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je proměnná.
|
12 měsíců
|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zpráva pomocí dotazníku o fyzické aktivitě pro seniory (CHAMPS) s využitím modelového programu komunitních zdravých aktivit pro seniory, podporovaného akcelerometrem (Actigraph).
CHAMPS je dotazník o fyzické aktivitě, který hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých aktivit, které obvykle vykonávají dospělí ve středním věku a starší lidé během období předchozích 4 týdnů.
Jednou hodnocenou položkou fyzické aktivity je chůze za pochůzkami, kterou sami uvedli.
Bylo prokázáno, že toto opatření má dobrou spolehlivost (stabilita) test-retest a konstrukt a souběžnou validitu a ukázalo se, že je citlivé na změny u různých dospělých populací.
Má sedm kategorií frekvence (od méně než 1 hodiny týdně po 9 a více hodin týdně).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je proměnná.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abby C King, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- King AC, Campero MI, Garcia D, Blanco-Velazquez I, Banchoff A, Fierros F, Escobar M, Cortes AL, Sheats JL, Hua J, Chazaro A, Done M, Espinosa PR, Vuong D, Ahn DK. Testing the effectiveness of community-engaged citizen science to promote physical activity, foster healthier neighborhood environments, and advance health equity in vulnerable communities: The Steps for Change randomized controlled trial design and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106526. doi: 10.1016/j.cct.2021.106526. Epub 2021 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01CA211048 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu se současnými požadavky, jakmile data ze studie projdou konečným vyčištěním dat, analýzou a plánovaným zveřejněním, zpřístupní výzkumníci konečná data shromážděná v rámci navrhovaného výzkumu v elektronické podobě výzkumníkům, kteří si je vyžádají.
Vyšetřovatelé požádají, aby výzkumní pracovníci předložili písemnou žádost o data hlavnímu řešiteli projektu, aby mohla být požadovaná data zpřístupněna při zachování důvěrnosti účastníků studie.
Nastavením centralizovaného procesu žádosti o data budou vyšetřovatelé schopni poskytnout žadatelům informace, které pomohou informovat externí výzkumné skupiny o duplicitních činnostech analýzy dat ze strany jiných výzkumných skupin souvisejících s daným souborem dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .