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Citizen Science zur Förderung nachhaltiger körperlicher Aktivität in einkommensschwachen Gemeinden

10. August 2022 aktualisiert von: Abby C King, Stanford University
Während einkommensschwache Menschen im mittleren und höheren Lebensalter überproportional von chronischen Krankheiten betroffen sind, die durch regelmäßige körperliche Aktivität gelindert werden können, wurden nur wenige Programme für körperliche Aktivität entwickelt, die speziell auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die verfügbaren Programme berücksichtigen in der Regel nicht die anerkannten lokalen Umweltfaktoren, die sich auf die körperliche Aktivität auswirken können. Diese Forschung zielt darauf ab, die zusätzlichen Auswirkungen eines neuartigen bürgerwissenschaftlichen Nachbarschaftsengagementprogramms (genannt „Our Voice“) auf das zweijährige körperliche Aktivitätsniveau zu bewerten, wenn es mit einem evidenzbasierten, individuell ausgerichteten körperlichen Aktivitätsprogramm („Active Living Every Day“) kombiniert wird Allein durch das individuell abgestimmte Programm. Die Programme werden in bezahlbaren Wohnumgebungen durchgeführt und stellen ein potenziell skalierbares Mittel zur Förderung körperlicher Aktivität in breiteren Einkommensgruppen in den USA dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die potenzielle Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit von Maßnahmen zur körperlichen Aktivität (PA) auf Personenebene zu verbessern, indem die Fähigkeit der Bewohner selbst als lokale Datensammler und Lösungsgeneratoren für Umweltveränderungen in der Nachbarschaft genutzt wird. Das Hauptziel der gruppenrandomisierten Studie ist der systematische Vergleich der nachhaltigen (zweijährigen) mehrstufigen Auswirkungen einer PA-Intervention auf Personenebene durch Laienberater, die Wirksamkeit und Übersetzbarkeit nachgewiesen hat (Active Living Every Day) [ALED Alleinarm] im Vergleich zum ALED-Programm in Kombination mit einer neuartigen Intervention auf Nachbarschaftsebene namens Our Voice [ALED+Our Voice Arm]. Das Our Voice-Programm lehrt Bewohner, eine einfache mobile Anwendung zu verwenden, um individuell und gemeinsam Nachbarschaftshindernisse für die tägliche persönliche Unterhaltung zu identifizieren. Anschließend übermitteln sie diese Informationen an lokale Interessengruppen und Entscheidungsträger auf eine Weise, die potenziell nachhaltige Verbesserungen auf Nachbarschaftsebene zur Unterstützung regelmäßiger öffentlicher Verkehrsmittel ermöglichen kann. Bis zu sechzehn bezahlbare Wohnstandorte für einkommensschwache, ethnisch vielfältige Erwachsene im mittleren und höheren Lebensalter werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in oder in der Nähe einer ausgewiesenen Wohnsiedlung;
  • Ist gemäß den nationalen Richtlinien nicht ausreichend körperlich aktiv;
  • Kann sich auf mittelschwere Formen der PA wie Gehen einlassen;
  • Keine Pläne, innerhalb der zwei Jahre aus dem Gebiet wegzuziehen;
  • Bereit, sich an Studienbewertungen zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird nur ein berechtigtes Mitglied eines Haushalts angemeldet;
  • Erkrankungen, die die Teilnahme an regelmäßiger, unbeaufsichtigter körperlicher Aktivität mittlerer Intensität kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ALED-Programm für alleinige körperliche Aktivität
  • Das umfassende 12-wöchige PA-Schulungs- und Unterstützungsprogramm „Active Living Every Day“ (ALED) eignet sich für die Durchführung durch ausgebildete Ausbilder mit unterschiedlichem Hintergrund.
  • Den Teilnehmern werden Selbstregulationsfähigkeiten vermittelt, die darauf abzielen, regelmäßige körperliche Aktivitäten wie Gehen zu steigern und aufrechtzuerhalten.
Verhalten: ALED-Programm für alleinige körperliche Aktivität
• 12-wöchiger Kurs mit Schwerpunkt auf der Vermittlung von Selbstregulierungsfähigkeiten zur Steigerung der regelmäßigen PA
Experimental: ALED + Unser Voice-PA-Programm
  • Das ALED-Programm für körperliche Aktivität wird mit dem Citizen-Science-Engagement-Programm „Our Voice“ kombiniert, das den Teilnehmern beibringt, wie sie mithilfe einer einfachen mobilen App die Hindernisse und Voraussetzungen für körperliche Aktivität in der Nachbarschaft einschätzen können.
  • Anschließend teilen die Bewohner ihre Daten und bilden einen Konsens über die wichtigsten Hindernisse und möglichen Lösungen, den sie mit lokalen Entscheidungsträgern teilen.
Verhalten: ALED + Unser Voice-PA-Programm
  • Der 12-wöchige Kurs konzentrierte sich auf die Vermittlung von Selbstregulierungsfähigkeiten zur Steigerung der regulären körperlichen Leistungsfähigkeit
  • Nachbarschaftsbewertung, Konsensbildung und Interessenvertretungsprogramm, in dem den Teilnehmern Fähigkeiten vermittelt werden, um Veränderungen auf Nachbarschaftsebene zur Unterstützung regelmäßiger körperlicher Aktivität zu fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Gehminuten
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstbericht mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivität des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS). CHAMPS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung körperlicher Aktivität, der die wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener Aktivitäten bewertet, die typischerweise von Erwachsenen im mittleren und höheren Lebensalter in den letzten vier Wochen durchgeführt werden. Selbstberichtetes Gehen für Besorgungen ist ein bewerteter Gegenstand der körperlichen Aktivität. Es wurde gezeigt, dass das Maß eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (Stabilität) sowie Konstrukt- und Gleichzeitigkeitsvalidität aufweist und nachweislich empfindlich auf Veränderungen in einer Vielzahl erwachsener Bevölkerungsgruppen reagiert. Es gibt sieben Häufigkeitskategorien (von weniger als 1 Stunde pro Woche bis 9 oder mehr Stunden pro Woche). Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist variabel.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstbericht mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivität des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS). CHAMPS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung körperlicher Aktivität, der die wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener Aktivitäten bewertet, die typischerweise von Erwachsenen im mittleren und höheren Lebensalter in den letzten vier Wochen durchgeführt werden. Selbstberichtetes Gehen für Besorgungen ist ein bewerteter Gegenstand der körperlichen Aktivität. Es wurde gezeigt, dass das Maß eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (Stabilität) sowie Konstrukt- und Gleichzeitigkeitsvalidität aufweist und nachweislich empfindlich auf Veränderungen in einer Vielzahl erwachsener Bevölkerungsgruppen reagiert. Es gibt sieben Häufigkeitskategorien (von weniger als 1 Stunde pro Woche bis 9 oder mehr Stunden pro Woche). Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist variabel.
12 Monate
Mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstbericht mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivität des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS), unterstützt durch einen Beschleunigungsmesser (Actigraph). CHAMPS ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung körperlicher Aktivität, der die wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener Aktivitäten bewertet, die typischerweise von Erwachsenen im mittleren und höheren Lebensalter in den letzten vier Wochen durchgeführt werden. Selbstberichtetes Gehen für Besorgungen ist ein bewerteter Gegenstand der körperlichen Aktivität. Es wurde gezeigt, dass das Maß eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (Stabilität) sowie Konstrukt- und Gleichzeitigkeitsvalidität aufweist und nachweislich empfindlich auf Veränderungen in einer Vielzahl erwachsener Bevölkerungsgruppen reagiert. Es gibt sieben Häufigkeitskategorien (von weniger als 1 Stunde pro Woche bis 9 oder mehr Stunden pro Woche). Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist variabel.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA211048 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Studiendaten einer abschließenden Datenbereinigung, Analyse und geplanten Veröffentlichung unterzogen wurden, stellen die Forscher den aktuellen Anforderungen entsprechend die endgültigen Daten, die im Rahmen der vorgeschlagenen Forschung gesammelt wurden, den Forschern, die sie anfordern, in elektronischer Form zur Verfügung. Die Forscher werden die Forscher auffordern, eine Datenanfrage schriftlich an den Hauptforscher des Projekts zu richten, damit die angeforderten Daten verfügbar gemacht werden können und gleichzeitig die Vertraulichkeit der Studienteilnehmer gewahrt bleibt. Durch die Einrichtung eines zentralen Datenanfrageprozesses können die Forscher den Antragstellern Informationen zur Verfügung stellen, die dazu beitragen, externe Forschungsgruppen über doppelte Datenanalyseaktivitäten anderer Forschungsgruppen im Zusammenhang mit dem betreffenden Datensatz zu informieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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