Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гражданская наука для продвижения устойчивой физической активности в сообществах с низким доходом

10 августа 2022 г. обновлено: Abby C King, Stanford University
В то время как люди среднего и пожилого возраста с низким доходом несоразмерно страдают от хронических заболеваний, которые можно облегчить с помощью регулярной физической активности, было разработано несколько программ физической активности, специально учитывающих их потребности. Доступные программы обычно не учитывают признанные местные факторы окружающей среды, которые могут повлиять на физическую активность. Это исследование направлено на оценку дополнительного воздействия на двухлетний уровень физической активности новой программы взаимодействия с гражданскими научными сообществами (называемой «Наш голос») в сочетании с основанной на фактических данных индивидуальной программой физической активности («Активный образ жизни каждый день»), относительной только по индивидуально-ориентированной программе. Программы будут реализовываться в условиях доступного жилья и представлять собой потенциально масштабируемое средство поощрения физической активности среди более широких групп населения в США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта — повысить потенциальную масштабируемость и устойчивость мероприятий по физической активности (ФА) на уровне человека за счет использования потенциала самих жителей в качестве местных сборщиков данных и генераторов решений для изменения окружающей среды в районе. Основная цель группового рандомизированного исследования состоит в том, чтобы систематически сравнивать устойчивые (двухлетние) многоуровневые воздействия вмешательства PA на уровне человека, проводимого непрофессиональным консультантом, которое продемонстрировало эффективность и применимость (Active Living Every Day) [ALED Одна рука] по сравнению с программой ALED в сочетании с новым вмешательством на уровне района под названием «Наш голос» [ALED+Our Voice arm]. Программа «Наш голос» учит жителей использовать простое мобильное приложение для индивидуального и коллективного определения препятствий на пути ежедневного PA. Затем они передают эту информацию местным заинтересованным сторонам и лицам, принимающим решения, способами, которые могут способствовать потенциально устойчивым улучшениям на уровне района в поддержку обычных ОТ. До шестнадцати мест с доступным жильем, обслуживающих малообеспеченных, этнически разнообразных людей среднего и пожилого возраста, будут рандомизированы для одного из двух вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживает в специально отведенном для жилья месте или поблизости от него;
  • Недостаточно физически активен в соответствии с Национальными рекомендациями;
  • Может заниматься умеренными формами физической активности, такими как ходьба;
  • Нет планов переехать из этого района в течение 2-летнего периода;
  • Готовы участвовать в оценке учебы.

Критерий исключения:

  • Будет зарегистрирован только один отвечающий требованиям член семьи;
  • Медицинские состояния, при которых противопоказаны регулярные физические нагрузки умеренной интенсивности без присмотра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа физической активности ALED в одиночестве
  • Комплексная 12-недельная программа обучения и поддержки PA Active Living Every Day (ALED) подходит для проведения обученными инструкторами с разным опытом.
  • Участников обучают навыкам саморегуляции, направленным на увеличение и поддержание регулярных физических нагрузок, таких как ходьба.
Поведенческий: Программа физической активности ALED в одиночестве
• 12-недельный курс, посвященный обучению навыкам саморегуляции для повышения обычной физической активности.
Экспериментальный: ALED + Наша программа Voice PA
  • Программа физической активности ALED сочетается с программой вовлечения граждан в науку «Наш голос», которая учит участников, как оценивать барьеры и возможности физической активности в районе с помощью простого мобильного приложения.
  • Затем жители делятся своими данными и достигают консенсуса в отношении основных препятствий и потенциальных решений, которыми они делятся с местными лицами, принимающими решения.
Поведенческий: ALED + Наша программа Voice PA
  • 12-недельный курс, посвященный обучению навыкам саморегуляции для увеличения обычной физической активности.
  • Программа оценки соседства, достижения консенсуса и защиты интересов, в рамках которой участников обучают навыкам, способствующим изменениям на уровне района в поддержку регулярной физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные минуты ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
Самостоятельный отчет с использованием опросника по физической активности Модельной программы здорового образа жизни для пожилых людей (CHAMPS). CHAMPS представляет собой анкету для самоотчетов о физической активности, которая оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов деятельности, обычно выполняемых людьми среднего и пожилого возраста в течение предшествующего 4-недельного периода. Самоотчет о ходьбе по делам является одним оцениваемым элементом физической активности. Было показано, что эта мера имеет хорошую надежность (стабильность) при повторном тестировании, конструктивную и одновременную валидность, а также была показана ее чувствительность к изменениям в различных взрослых популяциях. Он имеет семь категорий частоты (от менее 1 часа в неделю до 9 и более часов в неделю). Минимальное значение равно 0, а максимальное значение является переменным.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Самостоятельный отчет с использованием опросника по физической активности Модельной программы здорового образа жизни для пожилых людей (CHAMPS). CHAMPS представляет собой анкету для самоотчетов о физической активности, которая оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов деятельности, обычно выполняемых людьми среднего и пожилого возраста в течение предшествующего 4-недельного периода. Самоотчет о ходьбе по делам является одним оцениваемым элементом физической активности. Было показано, что эта мера имеет хорошую надежность (стабильность) при повторном тестировании, конструктивную и одновременную валидность, а также была показана ее чувствительность к изменениям в различных взрослых популяциях. Он имеет семь категорий частоты (от менее 1 часа в неделю до 9 и более часов в неделю). Минимальное значение равно 0, а максимальное значение является переменным.
12 месяцев
Физическая активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: 12 месяцев
Самостоятельный отчет с использованием опросника физической активности Модельной программы здорового образа жизни для пожилых людей (CHAMPS), поддерживаемого акселерометром (Actigraph). CHAMPS — это анкета для самоотчетов о физической активности, которая оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов деятельности, обычно выполняемых людьми среднего и пожилого возраста в течение предшествующего 4-недельного периода. Самоотчет о ходьбе по делам является одним оцениваемым элементом физической активности. Было показано, что эта мера имеет хорошую надежность (стабильность) при повторном тестировании, конструктивную и одновременную валидность, а также была показана ее чувствительность к изменениям в различных взрослых популяциях. Он имеет семь категорий частоты (от менее 1 часа в неделю до 9 и более часов в неделю). Минимальное значение равно 0, а максимальное значение является переменным.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Abby C King, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA211048 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с текущими требованиями, после окончательной очистки, анализа и запланированной публикации данных исследования исследователи сделают окончательные данные, собранные в рамках предлагаемого исследования, доступными в электронной форме исследователям, которые их запросят. Исследователи потребуют, чтобы исследователи направили запрос данных в письменном виде главному исследователю проекта, чтобы запрошенные данные могли быть доступны при сохранении конфиденциальности участников исследования. Настроив централизованный процесс запроса данных, исследователи смогут предоставлять запрашивающим информацию, которая поможет информировать внешние исследовательские группы о действиях по анализу дублирующихся данных со стороны других исследовательских групп, связанных с рассматриваемым набором данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться