Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka obywatelska w celu promowania zrównoważonej aktywności fizycznej w społecznościach o niskich dochodach

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Abby C King, Stanford University
Chociaż osoby w wieku średnim i starszym o niskich dochodach są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte chorobami przewlekłymi, które można złagodzić poprzez regularną aktywność fizyczną, niewiele programów aktywności fizycznej zostało opracowanych specjalnie z myślą o ich potrzebach. Te dostępne programy zwykle nie uwzględniają uznanych lokalnych czynników środowiskowych, które mogą wpływać na aktywność fizyczną. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dodatkowego wpływu na dwuletni poziom aktywności fizycznej nowatorskiego obywatelskiego naukowego programu angażującego sąsiedztwo (Nasz głos) w połączeniu z opartym na dowodach, indywidualnie ukierunkowanym programem aktywności fizycznej (Active Living Every Day), relatywnie tylko do indywidualnego programu. Programy będą realizowane w przystępnych warunkach mieszkaniowych i będą stanowić potencjalnie skalowalny sposób promowania aktywności fizycznej w szerszych grupach dochodowych w USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest zwiększenie potencjalnej skalowalności i trwałości interwencji dotyczących aktywności fizycznej na poziomie osoby poprzez wykorzystanie zdolności samych mieszkańców jako lokalnych zbieraczy danych i generatorów rozwiązań w zakresie zmian środowiskowych w sąsiedztwie. Głównym celem randomizowanego badania grupowego jest systematyczne porównanie trwałych (dwuletnich) wielopoziomowych skutków interwencji PA prowadzonej przez doradców świeckich na poziomie osoby, która wykazała skuteczność i przekładalność (Active Living Every Day) [ALED Alone arm] w porównaniu z programem ALED w połączeniu z nowatorską interwencją na poziomie sąsiedztwa, zwaną Our Voice [ALED+ramię Our Voice]. Program Our Voice uczy mieszkańców korzystania z prostej aplikacji mobilnej w celu indywidualnego i zbiorowego identyfikowania barier sąsiedzkich dla codziennego PA. Następnie przekazują te informacje lokalnym zainteresowanym stronom i decydentom w sposób, który może ułatwić potencjalnie trwałe ulepszenia na poziomie sąsiedztwa w celu wsparcia regularnego PA. Do szesnastu niedrogich mieszkań obsługujących osoby w wieku średnim i starszym o niskich dochodach, zróżnicowane etnicznie, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w wyznaczonym miejscu zamieszkania lub w jego pobliżu;
  • Jest niewystarczająco aktywny fizycznie w oparciu o krajowe wytyczne;
  • Może angażować się w umiarkowane formy PA, takie jak chodzenie;
  • Brak planów wyprowadzki z terenu w okresie 2 lat;
  • Chętnie podejmę się oceny studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany zostanie tylko jeden kwalifikujący się członek gospodarstwa domowego;
  • Stany chorobowe przeciwwskazające do podejmowania regularnej, nienadzorowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielny program aktywności fizycznej ALED
  • Kompleksowy 12-tygodniowy program szkolenia PA i wsparcia Aktywny tryb życia na co dzień (ALED) jest odpowiedni do prowadzenia przez wyszkolonych instruktorów z różnych środowisk.
  • Uczestnicy uczą się umiejętności samoregulacji, mających na celu zwiększenie i utrzymanie regularnej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie.
Behawioralne: Samodzielny program aktywności fizycznej ALED
• 12-tygodniowe zajęcia skupione na nauczaniu umiejętności samoregulacji w celu zwiększenia regularnego PA
Eksperymentalny: ALED + Nasz program Voice PA
  • Program aktywności fizycznej ALED jest połączony z programem zaangażowania w naukę obywateli Our Voice, który uczy uczestników, jak oceniać bariery i czynniki sprzyjające aktywności fizycznej w sąsiedztwie za pomocą prostej aplikacji mobilnej.
  • Następnie mieszkańcy dzielą się swoimi danymi i budują konsensus wokół głównych barier i potencjalnych rozwiązań, którymi dzielą się z lokalnymi decydentami.
Behawioralne: ALED + Nasz program Voice PA
  • 12-tygodniowe zajęcia skupione na nauczaniu umiejętności samoregulacji w celu zwiększenia regularnego PA
  • Program oceny sąsiedztwa, budowania konsensusu i rzecznictwa, w ramach którego uczestnicy uczą się umiejętności promowania zmian na poziomie sąsiedztwa wspierających regularną aktywność fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe minuty marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Społecznego Programu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS). CHAMPS to samoopisowy kwestionariusz aktywności fizycznej, który ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnych czynności typowo podejmowanych przez osoby dorosłe w wieku średnim i starszym w okresie poprzedzających 4 tygodni. Zgłaszane przez siebie chodzenie w celu załatwienia spraw jest jednym z ocenianych elementów aktywności fizycznej. Wykazano, że środek ten ma dobrą niezawodność (stabilność) testu-retestu oraz trafność konstrukcyjną i jednoczesną, a także wykazano, że jest wrażliwy na zmiany w różnych populacjach dorosłych. Ma siedem kategorii częstotliwości (od mniej niż 1 godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo). Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość jest zmienna.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Społecznego Programu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS). CHAMPS to samoopisowy kwestionariusz aktywności fizycznej, który ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnych czynności typowo podejmowanych przez osoby dorosłe w wieku średnim i starszym w okresie poprzedzających 4 tygodni. Zgłaszane przez siebie chodzenie w celu załatwienia spraw jest jednym z ocenianych elementów aktywności fizycznej. Wykazano, że środek ten ma dobrą niezawodność (stabilność) testu-retestu oraz trafność konstrukcyjną i jednoczesną, a także wykazano, że jest wrażliwy na zmiany w różnych populacjach dorosłych. Ma siedem kategorii częstotliwości (od mniej niż 1 godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo). Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość jest zmienna.
12 miesięcy
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoopis za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Społecznościowego Programu Zdrowych Aktywności dla Seniorów (CHAMPS), wspieranego przez akcelerometr (Actigraph). CHAMPS to samoopisowy kwestionariusz aktywności fizycznej, który ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnych czynności typowo podejmowanych przez osoby dorosłe w wieku średnim i starszym w okresie poprzedzających 4 tygodni. Zgłaszane przez siebie chodzenie w celu załatwienia spraw jest jednym z ocenianych elementów aktywności fizycznej. Wykazano, że środek ten ma dobrą niezawodność (stabilność) testu-retestu oraz trafność konstrukcyjną i jednoczesną, a także wykazano, że jest wrażliwy na zmiany w różnych populacjach dorosłych. Ma siedem kategorii częstotliwości (od mniej niż 1 godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo). Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość jest zmienna.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA211048 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proporcjonalnie do aktualnych wymagań, po ostatecznym oczyszczeniu, analizie i planowanej publikacji danych z badania, badacze udostępnią ostateczne dane zebrane w ramach proponowanych badań w formie elektronicznej naukowcom, którzy o to poproszą. Badacze zwrócą się do badaczy z prośbą o przesłanie danych na piśmie do głównego badacza projektu, aby żądane dane mogły zostać udostępnione przy jednoczesnej ochronie poufności uczestników badania. Ustanawiając scentralizowany proces wnioskowania o dane, badacze będą mogli dostarczać wnioskodawcom informacji, które pomogą informować zewnętrzne grupy badawcze o zduplikowanych działaniach związanych z analizą danych ze strony innych grup badawczych związanych z danym zestawem danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj