Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citizen Science for at fremme vedvarende fysisk aktivitet i lavindkomstsamfund

10. august 2022 opdateret af: Abby C King, Stanford University
Mens lav-indkomst midtvejs og ældre voksne er uforholdsmæssigt ramt af kroniske sygdomme, der kan lindres ved regelmæssig fysisk aktivitet, er der kun udviklet få fysiske aktivitetsprogrammer specifikt med deres behov i tankerne. De programmer, der er tilgængelige, adresserer typisk ikke de anerkendte lokale miljøfaktorer, der kan påvirke fysisk aktivitet. Denne forskning har til formål at evaluere de ekstra virkninger på toårige fysiske aktivitetsniveauer af et nyt borgervidenskabeligt naboskabsprogram (kaldet Our Voice), når det kombineres med et evidensbaseret, individuelt fokuseret fysisk aktivitetsprogram (Active Living Every Day), i forhold til alene til det individuelt fokuserede program. Programmerne vil blive leveret i overkommelige boliger og repræsenterer et potentielt skalerbart middel til at fremme fysisk aktivitet på tværs af bredere indkomstgrupper i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette projekt er at forbedre den potentielle skalerbarhed og bæredygtighed af fysisk aktivitet på personniveau (PA) ved at udnytte kapaciteten hos beboerne selv som lokale dataindsamlere og løsningsgeneratorer for miljøændringer i nabolaget. Det primære formål med det gruppe-randomiserede forsøg er systematisk at sammenligne de vedvarende (to-årige) multi-level virkninger af en lægrådgiver-leveret, person-niveau PA-intervention, der har vist effektivitet og oversættelighed (Active Living Every Day) [ALED Alene arm], kontra ALED-programmet i kombination med en ny intervention på kvarterniveau, kaldet Our Voice [ALED+Our Voice arm]. Our Voice-programmet lærer beboerne at bruge en simpel mobilapplikation til individuelt og kollektivt at identificere nabolagsbarrierer for daglig PA. De formidler derefter denne information til lokale interessenter og beslutningstagere på måder, der kan lette potentielt bæredygtige forbedringer på kvarterniveau til støtte for almindelig PA. Op til seksten billige boliger, der betjener lavindkomst, etnisk forskelligartede midlife og ældre voksne vil blive randomiseret til en af ​​de to interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5705
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i eller omkring et udpeget boligområde;
  • Er utilstrækkelig fysisk aktiv baseret på nationale retningslinjer;
  • Kan deltage i moderate former for PA såsom gang;
  • Ingen planer om at flytte fra området over den 2-årige periode;
  • Villig til at deltage i studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun ét berettiget medlem af en husstand vil blive tilmeldt;
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer deltagelse i regelmæssig, uovervåget, moderat intensitet fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALED Alone fysisk aktivitetsprogram
  • Active Living Every Day (ALED) omfattende 12-ugers PA trænings- og supportprogram er passende til levering af uddannede instruktører med forskellig baggrund.
  • Deltagerne undervises i selvregulerende færdigheder, der sigter mod at øge og opretholde regelmæssige fysiske aktiviteter såsom gang.
Adfærdsmæssigt: ALED Alone fysisk aktivitetsprogram
• 12-ugers klasse med fokus på undervisning i selvregulerende færdigheder for at øge regelmæssig PA
Eksperimentel: ALED + Vores Voice PA-program
  • ALED-programmet for fysisk aktivitet er kombineret med Our Voice-borgervidenskabs-engagement-programmet, som lærer deltagerne at vurdere barriererne og muliggørerne for fysisk aktivitet i nabolaget ved hjælp af en simpel mobilapp.
  • Beboere deler derefter deres data og bygger konsensus omkring store barrierer og potentielle løsninger, som de deler med lokale beslutningstagere.
Adfærdsmæssigt: ALED + Vores Voice PA-program
  • 12-ugers klasse med fokus på undervisning i selvregulerende færdigheder for at øge regelmæssig PA
  • Naboskabsvurdering, konsensusopbygning og fortalerprogram, hvor deltagerne undervises i færdigheder til at fremme ændringer på naboniveau til støtte for regelmæssig fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige gå-protokoller
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørgeskema. CHAMPS er et selvrapporterende fysisk aktivitetsspørgeskema, der vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af forskellige aktiviteter, der typisk udføres af midlife og ældre voksne i løbet af den foregående 4-ugers periode. Selvrapporteret gang i ærinder er et fysisk aktivitetspunkt, der vurderes. Målingen har vist sig at have god test-gentest reliabilitet (stabilitet) og konstruktion og samtidig validitet, og har vist sig at være følsom over for ændringer i en række voksne populationer. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre end 1 time om ugen til 9 eller flere timer om ugen). Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er variabel.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørgeskema. CHAMPS er et selvrapporterende fysisk aktivitetsspørgeskema, der vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af forskellige aktiviteter, der typisk udføres af midlife og ældre voksne i løbet af den foregående 4-ugers periode. Selvrapporteret gang i ærinder er et fysisk aktivitetspunkt, der vurderes. Målingen har vist sig at have god test-gentest reliabilitet (stabilitet) og konstruktion og samtidig validitet, og har vist sig at være følsom over for ændringer i en række voksne populationer. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre end 1 time om ugen til 9 eller flere timer om ugen). Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er variabel.
12 måneder
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørgeskema, understøttet af accelerometer (Actigraph). CHAMPS er et spørgeskema til selvrapportering af fysisk aktivitet, der vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af forskellige aktiviteter, der typisk udføres af midlife og ældre voksne i løbet af den foregående 4-ugers periode. Selvrapporteret gang i ærinder er et fysisk aktivitetspunkt, der vurderes. Målingen har vist sig at have god test-gentest reliabilitet (stabilitet) og konstruktion og samtidig validitet, og har vist sig at være følsom over for ændringer i en række voksne populationer. Den har syv frekvenskategorier (fra mindre end 1 time om ugen til 9 eller flere timer om ugen). Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er variabel.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA211048 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med de nuværende krav, når undersøgelsesdataene har gennemgået den endelige datarensning, analyse og planlagt offentliggørelse, vil efterforskerne gøre de endelige data indsamlet som en del af den foreslåede forskning tilgængelige i elektronisk form for forskere, der anmoder om dem. Investigatorerne vil anmode forskerne om at indsende en dataanmodning skriftligt til projektets hovedinvestigator, således at de ønskede data kan gøres tilgængelige og samtidig beskytte studiedeltagernes fortrolighed. Ved at etablere en centraliseret dataanmodningsproces vil efterforskerne være i stand til at forsyne rekvirenter med information, der kan hjælpe med at informere eksterne forskergrupper om duplikerede dataanalyseaktiviteter fra andre forskergruppers side relateret til det pågældende datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med ALED Alone fysisk aktivitetsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner