Ciência cidadã para promover atividade física sustentada em comunidades de baixa renda
10 de agosto de 2022 atualizado por: Abby C King, Stanford University
Embora os adultos de meia-idade e idosos de baixa renda sejam desproporcionalmente afetados por doenças crônicas que podem ser aliviadas pela atividade física regular, poucos programas de atividade física foram desenvolvidos especificamente com suas necessidades em mente.
Esses programas que estão disponíveis normalmente não abordam os fatores ambientais locais reconhecidos que podem impactar a atividade física.
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos adicionais sobre os níveis de atividade física de dois anos de um novo programa de engajamento de bairro de ciência cidadã (chamado Our Voice) quando combinado com um programa de atividade física individualizado e baseado em evidências (Active Living Every Day), relativo apenas para o programa focado individualmente.
Os programas serão entregues em ambientes de habitação acessíveis e representam um meio potencialmente escalável para promover a atividade física em grupos de renda mais amplos nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é aumentar a potencial escalabilidade e sustentabilidade das intervenções de atividade física (AF) em nível individual, alavancando a capacidade dos próprios residentes como coletores de dados locais e geradores de soluções para mudanças ambientais no bairro.
O objetivo principal do estudo randomizado em grupo é comparar sistematicamente os impactos multiníveis sustentados (dois anos) de uma intervenção de AF em nível individual, entregue por um consultor leigo, que demonstrou eficácia e traduzibilidade (Active Living Every Day) [ALED Braço sozinho], versus o programa ALED em combinação com uma nova intervenção em nível de bairro, chamada Our Voice [ALED+Our Voice arm].
O programa Nossa Voz ensina os residentes a usar um aplicativo móvel simples para identificar individualmente e coletivamente as barreiras da vizinhança para a AF diária.
Em seguida, eles transmitem essas informações às partes interessadas locais e aos tomadores de decisão de maneiras que podem facilitar melhorias potencialmente sustentáveis no nível do bairro em apoio à AP regular.
Até dezesseis locais de habitação a preços acessíveis que atendem adultos de meia-idade e idosos de baixa renda e etnicamente diversos serão randomizados para uma das duas intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5705
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mora dentro ou ao redor de um local de habitação designado;
- É insuficientemente ativo fisicamente com base nas diretrizes nacionais;
- Pode praticar formas moderadas de AF, como caminhar;
- Não há planos de mudar de área no período de 2 anos;
- Disposto a se envolver em avaliações de estudo.
Critério de exclusão:
- Apenas um membro elegível de uma família será inscrito;
- Condições médicas que contra-indicam a participação em atividades físicas regulares e não supervisionadas de intensidade moderada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Atividade Física Isolada ALED
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• Aula de 12 semanas focada no ensino de habilidades de autorregulação para aumentar a AF regular
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Experimental: ALED + Nosso Programa Voice PA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de caminhada semanal
Prazo: 12 meses
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Autorrelato usando o Questionário de Atividade Física do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS).
O CHAMPS é um questionário de auto-relato de atividade física que avalia a frequência semanal e a duração de várias atividades tipicamente realizadas por adultos de meia-idade e idosos durante o período anterior de 4 semanas.
Caminhar autorreferido para fazer recados é um item de atividade física avaliado.
A medida demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste (estabilidade) e validade de construção e concorrente, além de ser sensível a mudanças em uma variedade de populações adultas.
Possui sete categorias de frequência (de menos de 1 hora por semana a 9 ou mais horas por semana).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é variável.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física Total
Prazo: 12 meses
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Autorrelato usando o Questionário de Atividade Física do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS).
O CHAMPS é um questionário de auto-relato de atividade física que avalia a frequência semanal e a duração de várias atividades tipicamente realizadas por adultos de meia-idade e idosos durante o período anterior de 4 semanas.
Caminhar autorreferido para fazer recados é um item de atividade física avaliado.
A medida demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste (estabilidade) e validade de construção e concorrente, além de ser sensível a mudanças em uma variedade de populações adultas.
Possui sete categorias de frequência (de menos de 1 hora por semana a 9 ou mais horas por semana).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é variável.
|
12 meses
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Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: 12 meses
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Autorrelato usando o Questionário de Atividade Física do Programa Modelo de Atividades Saudáveis da Comunidade para Idosos (CHAMPS), apoiado por acelerômetro (Actigraph).
CHAMPS é um questionário de auto-relato de atividade física que avalia a frequência semanal e a duração de várias atividades tipicamente realizadas por adultos de meia-idade e idosos durante o período anterior de 4 semanas.
Caminhar autorreferido para fazer recados é um item de atividade física avaliado.
A medida demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste (estabilidade) e validade de construção e concorrente, além de ser sensível a mudanças em uma variedade de populações adultas.
Possui sete categorias de frequência (de menos de 1 hora por semana a 9 ou mais horas por semana).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é variável.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abby C King, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- King AC, Campero MI, Garcia D, Blanco-Velazquez I, Banchoff A, Fierros F, Escobar M, Cortes AL, Sheats JL, Hua J, Chazaro A, Done M, Espinosa PR, Vuong D, Ahn DK. Testing the effectiveness of community-engaged citizen science to promote physical activity, foster healthier neighborhood environments, and advance health equity in vulnerable communities: The Steps for Change randomized controlled trial design and methods. Contemp Clin Trials. 2021 Sep;108:106526. doi: 10.1016/j.cct.2021.106526. Epub 2021 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01CA211048 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com os requisitos atuais, uma vez que os dados do estudo tenham passado pela limpeza, análise e publicação planejada dos dados finais, os investigadores disponibilizarão os dados finais coletados como parte da pesquisa proposta em formato eletrônico para os pesquisadores que os solicitarem.
Os investigadores solicitarão que os pesquisadores enviem uma solicitação de dados por escrito ao pesquisador principal do projeto para que os dados solicitados possam ser disponibilizados, protegendo a confidencialidade dos participantes do estudo.
Ao configurar um processo centralizado de solicitação de dados, os investigadores poderão fornecer aos solicitantes informações que ajudarão a informar grupos de pesquisa externos sobre atividades de análise de dados duplicados por parte de outros grupos de pesquisa relacionados ao conjunto de dados em questão.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .