ドリルガイドを使用して配置された歯科インプラントとガイドなしの配置との比較。追跡調査
2017年2月1日 更新者：Lauren Bernard、KU Leuven
ガイド付き手術のインプラント中心の結果、3年間のフォローアップ：ガイド付き手術と非ガイド付きインプラント配置を比較するRCT
ガイドなしの治療と比較して、3年間のフォローアップ後のガイド付きインプラント留置に関するランダム化研究で、臨床的および放射線学的両方のインプラントの転帰を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの提供
- 18歳以上
- 少なくとも6か月の抽出ソケットの治癒
除外基準:
- 研究手順を遵守できない可能性が高い
- -静脈内ビスフォスフォネート治療の歴史
- インプラント埋入を不利にする病歴
- 現在の妊娠
- 現在のアルコールおよび/または薬物乱用
- 主な全身疾患
- 未治療、制御されていない虫歯および/または歯周病
- 局所照射の歴史
- 計画されたインプラント領域での骨移植および/またはサイナスリフトの必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Materialise Universal®/粘膜（マットムー）
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ガイドを使用したインプラント埋入
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実験的：Materialise Universal®/ボーン（マットボー）
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ガイドを使用したインプラント埋入
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実験的：ファシリテートTM/粘膜（Fac Mu）
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ガイドを使用したインプラント埋入
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実験的：FacilitateTM/ボーン（ファクボ）
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ガイドを使用したインプラント埋入
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ACTIVE_COMPARATOR：メンタルナビゲーション (メンタル)
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従来のインプラント埋入
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ACTIVE_COMPARATOR：パイロットドリルテンプレート (テンプル)
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従来のインプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レントゲン結果
時間枠：ベースラインと 3 年間の変化
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骨損失（mm）
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ベースラインと 3 年間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースラインと 3 年間の変化
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インプラント周囲のポケットの mm 単位の測定値、インプラントごとに 4
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ベースラインと 3 年間の変化
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プロービング時の出血
時間枠：ベースラインと 3 年間の変化
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プロービング時の出血の有無の測定、あり=1、なし=0。インプラントあたり 4 個
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ベースラインと 3 年間の変化
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プラーク
時間枠：ベースラインと 3 年間の変化
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プラークの存在の測定、はい = 1、いいえ = 0。インプラントあたり 4 個
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ベースラインと 3 年間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月1日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B32220095376
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。