Zahnimplantate, die mit einer Bohrlehre platziert werden, im Vergleich zu einer nicht geführten Platzierung. Folge-Studie
1. Februar 2017 aktualisiert von: Lauren Bernard, KU Leuven
Implantatzentrierte Ergebnisse der geführten Chirurgie, ein 3-Jahres-Follow-up: Eine RCT, die geführte Chirurgie mit nicht geführter Implantatinsertion vergleicht
Bewertung der Implantatergebnisse, sowohl klinisch als auch radiologisch, in einer randomisierten Studie zur geführten Implantatinsertion nach 3-jähriger Nachbeobachtung im Vergleich zur nicht geführten Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer informierten Zustimmung
- Ein Alter von mindestens 18 Jahren
- Heilung der Extraktionsalveole für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Studienverfahren eingehalten werden können
- Geschichte der intravenösen Bisphosphonatbehandlung
- Anamnese, die eine Implantatinsertion ungünstig macht
- Aktuelle Schwangerschaft
- Vorhandener Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Wichtige systemische Erkrankungen
- Unbehandelte, unkontrollierte Karies und/oder Parodontitis
- Geschichte der lokalen Bestrahlung
- Notwendigkeit einer Knochentransplantation und/oder eines Sinuslifts im geplanten Implantatbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Materialise Universal®/ Schleimhaut (Mat Mu)
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Implantatinsertion unter Verwendung einer Führung
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EXPERIMENTAL: Materialise Universal®/ Knochen (Mat Bo)
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Implantatinsertion unter Verwendung einer Führung
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EXPERIMENTAL: FacilitateTM/ Schleimhaut (Fac Mu)
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Implantatinsertion unter Verwendung einer Führung
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EXPERIMENTAL: FacilitateTM/ Knochen (Fac Bo)
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Implantatinsertion unter Verwendung einer Führung
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ACTIVE_COMPARATOR: mentale Navigation (Mental)
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herkömmliche Implantatinsertion
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ACTIVE_COMPARATOR: Pilotbohrschablone (Templ)
|
herkömmliche Implantatinsertion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenergebnis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
|
Knochenverlust in mm
|
Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierung der Taschentiefe
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Messung in mm der Tasche um das Implantat, 4 pro Implantat
|
Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Messung des Vorhandenseins von Blutungen beim Sondieren, Ja = 1, Nein = 0. 4 pro Implantat
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
|
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Plakette
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Messung des Vorhandenseins von Plaque, Ja = 1, Nein = 0. 4 pro Implantat
|
Wechsel zwischen Baseline und 3 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B32220095376
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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