드릴 가이드를 사용하여 식립한 치과 임플란트 대 비유도식 식립. 후속 연구
2017년 2월 1일 업데이트: Lauren Bernard, KU Leuven
유도 수술의 임플란트 중심 결과, 3년 추시: 유도 수술과 비유도 임플란트 식립을 비교한 RCT
비유도 치료와 비교하여 3년 추적 관찰 후 유도 임플란트 배치에 대한 무작위 연구에서 임상적 및 방사선학적 임플란트 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 만 18세 이상
- 최소 6개월 동안 발치 소켓 치유
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
- 정맥 비스포스포네이트 치료의 역사
- 임플란트 삽입을 불리하게 만드는 병력
- 현재 임신
- 현재 알코올 및/또는 약물 남용
- 주요 전신 질환
- 치료되지 않고 제어되지 않는 충치 및/또는 치주 질환
- 국소 조사의 역사
- 계획된 임플란트 부위에 뼈 이식 및/또는 상악동 거상술이 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Materialise Universal®/mucosa(매트 무)
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가이드를 이용한 임플란트 식립
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실험적: Materialise Universal®/뼈(Mat Bo)
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가이드를 이용한 임플란트 식립
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실험적: FacilitateTM/점막(Fac Mu)
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가이드를 이용한 임플란트 식립
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실험적: FacilitateTM/뼈(Fac Bo)
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가이드를 이용한 임플란트 식립
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ACTIVE_COMPARATOR: 정신 탐색(정신)
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기존 임플란트 식립
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ACTIVE_COMPARATOR: 파일럿 드릴 템플릿(Templ)
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기존 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 결과
기간: 기준선과 3년 사이의 변화
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뼈 손실(mm)
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기준선과 3년 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선과 3년 사이의 변화
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임플란트 주변 포켓의 mm 단위 측정, 임플란트당 4개
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기준선과 3년 사이의 변화
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프로빙 중 출혈
기간: 기준선과 3년 사이의 변화
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탐침 시 출혈 여부 측정, 예 =1, 아니오=0. 임플란트당 4개
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기준선과 3년 사이의 변화
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액자
기간: 기준선과 3년 사이의 변화
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플라크의 존재 측정, 예 =1, 아니오=0. 임플란트당 4개
|
기준선과 3년 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B32220095376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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