Implantes dentales colocados con una guía de broca versus colocación no guiada. Estudio de seguimiento
1 de febrero de 2017 actualizado por: Lauren Bernard, KU Leuven
Resultados de la cirugía guiada centrados en los implantes, un seguimiento de 3 años: un ECA que compara la cirugía guiada con la colocación no guiada de implantes
Evaluar los resultados de los implantes, tanto clínicos como radiológicos, en un estudio aleatorizado sobre la colocación guiada de implantes después de un seguimiento de 3 años, en comparación con el tratamiento no guiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado
- Una edad de al menos 18 años.
- Curación del alvéolo de extracción durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Es improbable que pueda cumplir con los procedimientos del estudio.
- Antecedentes de tratamiento con bisfosfonatos intravenosos
- Antecedentes médicos que hacen desfavorable la inserción de implantes
- Embarazo actual
- Presente abuso de alcohol y/o drogas
- Principales enfermedades sistémicas
- Caries y/o enfermedad periodontal no tratada, no controlada
- Historia de la irradiación local
- Necesidad de injerto óseo y/o elevación de seno en el área planificada del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Materialise Universal®/ mucosa (Mat Mu)
|
colocación de implantes con uso de guía
|
|
EXPERIMENTAL: Materialise Universal®/ hueso (Mat Bo)
|
colocación de implantes con uso de guía
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EXPERIMENTAL: FacilitateTM/mucosa (Fac Mu)
|
colocación de implantes con uso de guía
|
|
EXPERIMENTAL: FacilitateTM/hueso (Fac Bo)
|
colocación de implantes con uso de guía
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: navegación mental (Mental)
|
colocación de implantes convencionales
|
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COMPARADOR_ACTIVO: plantilla de perforación piloto (Templ)
|
colocación de implantes convencionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado radiográfico
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y 3 años
|
Pérdida ósea en mm
|
Cambio entre línea de base y 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y 3 años
|
medida en mm de bolsillo alrededor del implante, 4 por implante
|
Cambio entre línea de base y 3 años
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y 3 años
|
medida de presencia de sangrado al sondaje, Si =1, No=0. 4 por implante
|
Cambio entre línea de base y 3 años
|
|
placa
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y 3 años
|
medida de presencia de placa, Si =1, No=0. 4 por implante
|
Cambio entre línea de base y 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B32220095376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .