Implantes dentários colocados usando um guia de broca versus colocação não guiada. Estudo de acompanhamento
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lauren Bernard, KU Leuven
Resultados centrados no implante da cirurgia guiada, um acompanhamento de 3 anos: um RCT comparando a cirurgia guiada com a colocação de implantes não guiados
Avaliar os resultados do implante, tanto clínicos quanto radiológicos, em um estudo randomizado sobre a colocação de implantes guiados após 3 anos de acompanhamento, em comparação com o tratamento não guiado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado
- Idade mínima de 18 anos
- Cicatrização do alvéolo de extração por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- História de tratamento com bisfosfonato intravenoso
- Histórico médico que torna a inserção do implante desfavorável
- Gravidez atual
- Apresenta abuso de álcool e/ou drogas
- Principais doenças sistêmicas
- Cárie não tratada e descontrolada e/ou doença periodontal
- História da irradiação local
- Necessidade de enxerto ósseo e/ou elevação do seio na área planejada do implante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Materialize Universal®/mucosa (Mat Mu)
|
colocação de implante com uso de guia
|
|
EXPERIMENTAL: Materialize Universal®/ osso (Mat Bo)
|
colocação de implante com uso de guia
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EXPERIMENTAL: FacilitateTM/mucosa (Fac Mu)
|
colocação de implante com uso de guia
|
|
EXPERIMENTAL: FacilitateTM/ osso (Fac Bo)
|
colocação de implante com uso de guia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: navegação mental (Mental)
|
colocação de implante convencional
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gabarito de broca piloto (Templ)
|
colocação de implante convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado radiográfico
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
Perda óssea em mm
|
Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
medida em mm da bolsa ao redor do implante, 4 por implante
|
Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
|
sangramento na sondagem
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
medida da presença de sangramento na sondagem, Sim =1, Não=0. 4 por implante
|
Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
|
placa
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
medição da presença de placa, Sim =1, Não=0. 4 por implante
|
Mudança entre a linha de base e 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B32220095376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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