Coflex® Interlaminer 技術と融合の有無による減圧の性能のレトロスペクティブ評価

Coflex® Interlaminar Technology - Paradigm Spine 製 - は、中等度から重度の腰部脊柱管狭窄症の治療において、1 つまたは 2 つの腰椎運動セグメントの間の永久インプラントとして使用することを目的としています。 このデバイスは、椎間関節肥大、関節下陥凹狭窄または孔狭窄を伴うまたは伴わない狭窄の場合に、融合なしで安定化を提供するように特別に設計されています。 L1 ～ L5 の領域で 1 レベルまたは 2 レベルに使用が制限されています。

神経孔の高さが維持され、椎間関節が緩和されます。 これにより、さらなる破壊が防止される。 脊椎固定などの従来の安定化方法とは異なり、セグメントの機能は維持され、隣接する構造は効果的に保護されます。

coflex® Interlaminar Technology の移植後に発生する可能性のあるリスクは、インプラントの破損、インプラントのずれ、インプラントによる痛み、感染、出血、血腫です。 この研究の利点は、腰部脊柱管狭窄症の治療による腰痛の治療に関する潜在的な改善のために、初回のレトロスペクティブ データが収集され、将来的に治療の改善につながる可能性があるという事実にあります。

この研究では、Paradigm Spine は、通常の使用状態で coflex® Interlaminar Technology で治療された患者の臨床データと放射線写真データを遡及的に収集します。 このデータは、出版物やマーケティングを裏付ける証拠を提供します。