Retrospektivní hodnocení výkonnosti technologie Coflex® Interlaminer versus dekomprese s nebo bez fúze

Coflex® Interlaminar Technology – výrobce Paradigm Spine – je určen k použití jako permanentní implantát mezi laminou 1 nebo 2 lumbálních pohybových segmentů při léčbě středně těžké až těžké lumbální spinální stenózy. Zařízení je speciálně navrženo tak, aby poskytovalo stabilizaci bez fúze v případech stenózy s hypertrofií fasetového kloubu nebo bez ní, subartikulární recesní stenózy nebo foraminální stenózy. Jeho použití je omezeno na jednu nebo dvě úrovně v oblasti L1 - L5.

Výška neuroforamen je zachována a fasetovým kloubům se uleví. Tím se zabrání další destrukci. Na rozdíl od konvenčních stabilizačních metod, jako je například fúze páteře, bude zachována funkce segmentu a přilehlé struktury budou účinně chráněny.

Možná rizika, která mohou nastat po implantaci coflex® Interlaminar Technology, jsou prasknutí implantátu, posunutí implantátu, bolest způsobená implantátem, infekce, krvácení a hematom. Přínos studie spočívá v tom, že jsou poprvé získána retrospektivní data pro potenciální zlepšení terapie bederních bolestí zad s léčbou lumbální spinální stenózy, což může v budoucnu vést ke zlepšení terapie.

V této studii bude Paradigm Spine retrospektivně shromažďovat klinická a rentgenová data od pacientů léčených interlaminární technologií coflex® za normálních podmínek použití. Tato data poskytnou důkazy pro podporu publikací a marketingu.