Retrospektive Bewertung der Leistung der Coflex® Interlaminer-Technologie im Vergleich zur Dekompression mit oder ohne Fusion

Die coflex® Interlaminar Technology – hergestellt von Paradigm Spine – ist zur Verwendung als permanentes Implantat zwischen der Lamina von 1 oder 2 lumbalen Bewegungssegmenten bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer lumbaler Spinalkanalstenose vorgesehen. Das Gerät wurde speziell entwickelt, um bei Stenosen mit oder ohne Facettengelenkshypertrophie, subartikulärer Recessusstenose oder Foraminalstenose eine Stabilisierung ohne Fusion zu ermöglichen. Die Verwendung ist auf eine oder zwei Ebenen im Bereich von L1 - L5 beschränkt.

Die Höhe des Neuroforamens bleibt erhalten und die Facettengelenke werden entlastet. Dadurch wird eine weitere Zerstörung verhindert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Stabilisierungsmethoden wie z. B. der Wirbelsäulenversteifung bleibt die Funktion des Segments erhalten und angrenzende Strukturen werden effektiv geschützt.

Mögliche Risiken, die nach der Implantation der coflex® Interlaminar Technology auftreten können, sind Bruch des Implantats, Verschiebung des Implantats, Schmerzen, die durch das Implantat verursacht werden, Infektionen, Blutungen und Hämatome. Der Nutzen der Studie liegt darin, dass mit der Behandlung der lumbalen Spinalkanalstenose erstmals retrospektiv Daten für ein Verbesserungspotential hinsichtlich der Therapie lumbaler Rückenschmerzen erhoben werden, was zukünftig zu einer Verbesserung der Therapie führen kann.

In dieser Studie wird Paradigm Spine retrospektiv klinische und radiologische Daten von Patienten sammeln, die unter normalen Anwendungsbedingungen mit der coflex® Interlaminar Technology behandelt wurden. Diese Daten werden Beweise liefern, um Veröffentlichungen und Marketing zu unterstützen.