粘膜および末梢血単核細胞に対する炎症性腸疾患に対する生物製剤の生体外調節効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-活動性IBDの患者、およびCDまたはUCの内視鏡的および組織学的診断があり、医学的基準によって行われる鎮静を伴う結腸内視鏡検査に出席します。
-このプロジェクトに含める前に、IBDの診断を受けていない患者、または他のタイプの炎症性、アレルギー性、悪性または自己免疫疾患。 すべての患者は、医学的判断で鎮静を伴う大腸内視鏡検査に参加し、下痢の場合のように組織病理学的研究のための生検の兆候が見られますが、腸通過の変化、直腸出血、または胃腸疾患のスクリーニングによるものもあります。 患者は、年齢と性別で IBD グループとペアになります。 すべての患者は肉眼的または微視的な炎症の徴候を示さないため、微視的な大腸炎の存在は除外されます。
除外基準:
- 18歳未満
- -慢性疾患またはその他の進行した臨床的に重要な病理、研究者の判断によって制御されていない。
- 薬を服用する必要がありますが、これは大腸内視鏡検査の 3 か月前には変化しません。
- アルコールまたは薬物。
- 妊娠または授乳
- インフォームド コンセント フォームに署名しないでください (「倫理的問題」を参照してください)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非炎症
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固有層および末梢血単核細胞の生体外コンディショニング。 ここでは、IBD患者(インフリキシマブ、ゴリムマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ、およびウステキヌマブ)に対して現在利用可能な生物学的療法が、トランスウェル培養システムを使用した生体外アプローチで循環白血球を動員する粘膜能力に異なる効果を引き出すかどうかに取り組みます。 |
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炎症性潰瘍性大腸炎
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固有層および末梢血単核細胞の生体外コンディショニング。 ここでは、IBD患者(インフリキシマブ、ゴリムマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ、およびウステキヌマブ)に対して現在利用可能な生物学的療法が、トランスウェル培養システムを使用した生体外アプローチで循環白血球を動員する粘膜能力に異なる効果を引き出すかどうかに取り組みます。 |
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炎症を起こしたクローン病
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固有層および末梢血単核細胞の生体外コンディショニング。 ここでは、IBD患者(インフリキシマブ、ゴリムマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ、およびウステキヌマブ)に対して現在利用可能な生物学的療法が、トランスウェル培養システムを使用した生体外アプローチで循環白血球を動員する粘膜能力に異なる効果を引き出すかどうかに取り組みます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸粘膜による消化管化学誘引物質の分泌に対する生物学的製剤の効果
時間枠:18ヶ月
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生体外で、生物学的薬剤による粘膜コンディショニング後に循環白血球のサブセットを動員する IBD 粘膜の能力を評価すること。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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