Ex-vivo modulerend effect van biologische geneesmiddelen voor inflammatoire darmaandoeningen op het slijmvlies en op perifere mononucleaire bloedcellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met actieve IBD en endoscopische en histologische diagnose van CD of CU die een colonoscopie ondergaan met sedatie uitgevoerd door medische criteria.
Patiënten zonder een IBD-diagnose, of andere soorten inflammatoire, allergische, kwaadaardige of auto-immuunziekten, voorafgaand aan hun opname in dit project. Alle patiënten ondergaan op medisch oordeel een colonoscopie met sedatie met biopsie-indicatie voor histopathologisch onderzoek zoals bij diarree maar ook bij veranderingen in de darmtransit, rectale bloedingen of screening op gastro-intestinale aandoeningen. Patiënten worden qua leeftijd en geslacht gekoppeld aan de IBD-groepen. Alle patiënten zullen geen tekenen van macroscopische of microscopische ontsteking vertonen, waardoor de aanwezigheid van microscopische colitis wordt uitgesloten.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Chronische ziekte of enige andere gevorderde klinisch significante pathologie, niet onder controle van het oordeel van de onderzoeker.
- Moet met medicijnen, dit zal in de 3 maanden voorafgaand aan coloscopie onveranderd zijn.
- Alcohol of drugs.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming niet (zie "Ethische kwesties") Er zullen in ieder geval GEEN colonoscopieën worden uitgevoerd die uitsluitend bedoeld zijn voor monstername voor dit project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet ontstoken
|
Ex-vivo conditionering van lamina propria en perifere mononucleaire bloedcellen. Hier gaan we in op de vraag of de huidige beschikbare biologische therapieën voor IBD-patiënten (infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab en ustekinumab) een differentieel effect hebben op het mucosale vermogen om circulerende leukocyten te rekruteren bij een ex-vivo benadering met behulp van transwell-kweeksystemen. |
|
Ontstoken colitis ulcerosa
|
Ex-vivo conditionering van lamina propria en perifere mononucleaire bloedcellen. Hier gaan we in op de vraag of de huidige beschikbare biologische therapieën voor IBD-patiënten (infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab en ustekinumab) een differentieel effect hebben op het mucosale vermogen om circulerende leukocyten te rekruteren bij een ex-vivo benadering met behulp van transwell-kweeksystemen. |
|
ontstoken ziekte van Crohn
|
Ex-vivo conditionering van lamina propria en perifere mononucleaire bloedcellen. Hier gaan we in op de vraag of de huidige beschikbare biologische therapieën voor IBD-patiënten (infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab en ustekinumab) een differentieel effect hebben op het mucosale vermogen om circulerende leukocyten te rekruteren bij een ex-vivo benadering met behulp van transwell-kweeksystemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van biologische geneesmiddelen op de secretie van darm-chemoattractanten door het darmslijmvlies
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om ex-vivo het vermogen van het IBD-slijmvlies te beoordelen om subsets van circulerende leukocyten te rekruteren na mucosale conditionering met biologische geneesmiddelen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Inflammatoire darmziekten
- Darmziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Tumornecrosefactorremmers
- Adalimumab
- Vedolizumab
- Infliximab
- Golimumab
- Ustekinumab
Andere studie-ID-nummers
- JPG-VED-2016-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .