점막 및 말초 혈액 단핵 세포에 대한 염증성 장 질환에 대한 생물학적 약물의 생체 외 조절 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
활동성 IBD가 있고 의학적 기준에 따라 수행된 진정제와 함께 대장내시경 검사를 받는 CD 또는 UC의 내시경 및 조직학적 진단을 받은 환자.
이 프로젝트에 포함되기 전에 IBD 진단이 없거나 다른 유형의 염증성, 알레르기성, 악성 또는 자가면역 질환이 없는 환자. 모든 환자는 설사의 경우와 마찬가지로 조직병리학적 연구를 위한 생검 적응증과 함께 장 이동, 직장 출혈 또는 위장 질환에 대한 스크리닝의 변화로 인해 의학적 판단에 따라 진정제와 함께 대장내시경 검사를 받게 됩니다. 환자는 나이와 성별에 따라 IBD 그룹과 짝을 이룹니다. 모든 환자는 거시적 또는 현미경적 염증의 징후가 없으므로 현미경적 대장염의 존재를 배제합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 조사자의 판단에 의해 통제되지 않는 만성 질환 또는 임상적으로 유의미한 기타 진행성 병리.
- 약을 복용해야 하며 대장내시경 3개월 전부터는 변화가 없습니다.
- 술이나 마약.
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 마십시오("윤리적 문제" 참조). 어떤 경우에도 이 프로젝트의 샘플링만을 대상으로 하는 대장 내시경 검사는 수행되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 염증
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lamina propria 및 말초 혈액 단핵 세포의 생체 외 컨디셔닝. 여기에서는 IBD 환자를 위한 현재 사용 가능한 생물학적 치료법(infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab 및 ustekinumab)이 트랜스웰 배양 시스템을 사용하는 생체외 접근 방식에서 순환 백혈구를 모집하는 점막 용량에 대한 차등 효과를 도출하는지 여부를 다룰 것입니다. |
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염증성 궤양성 대장염
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lamina propria 및 말초 혈액 단핵 세포의 생체 외 컨디셔닝. 여기에서는 IBD 환자를 위한 현재 사용 가능한 생물학적 치료법(infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab 및 ustekinumab)이 트랜스웰 배양 시스템을 사용하는 생체외 접근 방식에서 순환 백혈구를 모집하는 점막 용량에 대한 차등 효과를 도출하는지 여부를 다룰 것입니다. |
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염증이 생긴 크론병
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lamina propria 및 말초 혈액 단핵 세포의 생체 외 컨디셔닝. 여기에서는 IBD 환자를 위한 현재 사용 가능한 생물학적 치료법(infliximab, golimumab, adalimumab, vedolizumab 및 ustekinumab)이 트랜스웰 배양 시스템을 사용하는 생체외 접근 방식에서 순환 백혈구를 모집하는 점막 용량에 대한 차등 효과를 도출하는지 여부를 다룰 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 점막에 의한 장 화학 유인 물질의 분비에 대한 생물학적 약물의 영향
기간: 18개월
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생물학적 약물로 점막 컨디셔닝 후 순환하는 백혈구의 하위 집합을 모집하는 IBD 점막의 능력을 체외에서 평가합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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