Tulehduksellisten suolistosairauden biologisten lääkkeiden ex vivo -moduloiva vaikutus limakalvoon ja perifeerisen veren mononukleaarisoluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on aktiivinen IBD ja endoskooppinen ja histologinen CD- tai UC-diagnoosi, jotka osallistuvat kolonoskopiaan ja sedaatioon lääketieteellisten kriteerien mukaan.
Potilaat, joilla ei ole IBD-diagnoosia tai muita tulehduksellisia, allergisia, pahanlaatuisia tai autoimmuunisairauksia ennen osallistumistaan tähän projektiin. Kaikki potilaat osallistuvat kolonoskopiaan, jossa on sedaatiota lääketieteellisen harkinnan mukaan biopsia-aiheet histopatologista tutkimusta varten, kuten ripulitapauksissa, mutta myös suoliston kulkuhäiriöiden, peräsuolen verenvuodon tai maha-suolikanavan sairauksien seulonnan vuoksi. Potilaat yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan IBD-ryhmiin. Kaikilla potilailla ei ole merkkejä makroskooppisesta tai mikroskooppisesta tulehduksesta, joten mikroskooppisen paksusuolitulehduksen esiintyminen suljetaan pois.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Krooninen sairaus tai mikä tahansa muu pitkälle edennyt kliinisesti merkittävä patologia, jota tutkija ei voi hallita.
- Pitäisi olla lääkkeiden kanssa, tämä pysyy ennallaan kolonoskopiaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Alkoholi tai huumeet.
- Raskaus tai imetys
- Älä allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (katso "Eettiset kysymykset"). Joka tapauksessa EI tehdä kolonoskopiaa, joka on tarkoitettu yksinomaan tämän projektin näytteenottoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-tulehtunut
|
Lamina proprian ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen ex vivo -käsittely. Tässä tarkastelemme sitä, saavatko IBD-potilaille nykyiset saatavilla olevat biologiset hoidot (infliksimabi, golimumabi, adalimumabi, vedolitsumabi ja ustekinumabi) erilaista vaikutusta limakalvon kykyyn värvätä kiertäviä leukosyyttejä ex vivo -lähestymistavalla käyttäen transwell-viljelyjärjestelmiä. |
|
Tulehtunut haavainen paksusuolitulehdus
|
Lamina proprian ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen ex vivo -käsittely. Tässä tarkastelemme sitä, saavatko IBD-potilaille nykyiset saatavilla olevat biologiset hoidot (infliksimabi, golimumabi, adalimumabi, vedolitsumabi ja ustekinumabi) erilaista vaikutusta limakalvon kykyyn värvätä kiertäviä leukosyyttejä ex vivo -lähestymistavalla käyttäen transwell-viljelyjärjestelmiä. |
|
tulehtunut Crohnin tauti
|
Lamina proprian ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen ex vivo -käsittely. Tässä tarkastelemme sitä, saavatko IBD-potilaille nykyiset saatavilla olevat biologiset hoidot (infliksimabi, golimumabi, adalimumabi, vedolitsumabi ja ustekinumabi) erilaista vaikutusta limakalvon kykyyn värvätä kiertäviä leukosyyttejä ex vivo -lähestymistavalla käyttäen transwell-viljelyjärjestelmiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten lääkkeiden vaikutus suoliston kemoattraktanttien erittymiseen suolen limakalvolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioida ex-vivo IBD-limakalvon kyky värvätä verenkierrossa olevien leukosyyttien alaryhmiä limakalvon hoitamisen jälkeen biologisilla lääkkeillä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Suoliston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Tuumorinekroositekijän estäjät
- Adalimumabi
- Vedolitsumabi
- Infliksimabi
- Golimumabi
- Ustekinumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPG-VED-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .