妊娠中の子宮頸部締結位置。
2020年9月12日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
妊娠中の子宮頸部締結位置、子宮頸部の内側と外側からの距離、および位置が妊娠の結果に与える影響。
子宮頸部締結術は、産科歴が乏しい女性に使用される産科介入です。
参加者を募集した後、経膣超音波検査を使用して子宮頸管の長さと漏斗を検査します。
さらに、子宮頸部を評価するために膣検査が行われます。
セルクラージュを配置した後、子宮頸部とセルクラージュの位置を検査するために、参加者は 4 週間ごとにフォローアップ評価セッションに招待されます。 。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部締結術は、後期中絶、早産、無痛拡張などの産科歴が乏しい女性に使用される産科介入です。 これら 3 つの状況は通常、子宮頸管無力症が原因ですが、感染症やその他の要因によって引き起こされる場合もあります。
セルクラージュは、適応症および妊娠中の医学的経過観察に応じて、通常、妊娠 12 ～ 24 週目に配置されます。 セルクラージュのパフォーマンスにはマクドナルドとシロドカールの 2 つの方法があり、同じ効果があります。
参加者を募集した後、経膣超音波検査を使用して子宮頸管の長さと漏斗を検査します。 さらに、子宮頸部を評価するために膣検査が行われます。 セルクラージュを配置した後、子宮頸部とセルクラージュの位置を検査するために、参加者は 4 週間ごとにフォローアップ評価セッションに招待されます。 各フォローアップには、膣検査と経膣超音波検査が含まれます。 経膣超音波検査では、子宮頸部の全長、漏斗、子宮頸部の内子宮口と外子宮口から締結部までの距離を検査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中に研究者の医療センターで子宮頸部締結術を受けた女性。
除外基準:
- 子宮頸部締結を必要としない女性。
- 別の医療センターで頸椎締結術を受けた女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮頸部締結
後期中絶や早期出産を避けるために子宮頸部締結が必要な、産科歴が乏しい女性。
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経膣超音波検査は、締結位置と内外口からの距離を評価するために、締結の位置と締結の除去時まで 4 週間に 1 回実行されます。
膣検査は、頸椎の拡張、頸椎の消失、頸椎の圧迫などの子宮の状態を評価するために、頸椎の配置時から頸椎の除去時まで 4 週間に 1 回行われます。
膣鏡検査は、セルクラージュの位置と膣出血を評価するために、セルクラージュの配置時からセルクラージュの除去時まで 4 週間に 1 回実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産時の在胎齢
時間枠：最長9ヶ月
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出産時の在胎齢
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最長9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部締結部切除時の在胎週数
時間枠：最長9ヶ月
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子宮頸部締結部切除時の在胎週数
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最長9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0247-15-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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