Posición del cerclaje cervical durante todo el embarazo.
Posición del cerclaje cervical durante el embarazo, su distancia desde el orificio cervical interno y externo, y las implicaciones de la posición en los resultados del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cerclaje cervical es una intervención obstétrica utilizada en mujeres con malos antecedentes obstétricos debido a abortos tardíos, partos prematuros y dilataciones indoloras. Estas 3 situaciones generalmente se deben a una incompetencia cervical, aunque pueden ser causadas por una infección y otros factores.
El cerclaje se suele colocar a partir de las 12-24 semanas de gestación dependiendo de la indicación y seguimiento médico durante el embarazo. Existen 2 métodos para realizar el cerclaje: McDonald y Shirodkar, que tienen la misma eficacia.
Después de reclutar a la participante, se usará una ecografía transvaginal para examinar la longitud y canalización del cuello uterino. Además, se realizará un examen vaginal para evaluar el cuello uterino. Después de colocar el cerclaje, se invitará a la participante cada 4 semanas a una sesión de evaluación de seguimiento para examinar el cuello uterino y la posición del cerclaje. Cada seguimiento incluirá un examen vaginal y una ecografía transvaginal. La ecografía transvaginal examinará la longitud total del cuello uterino, la canalización y la distancia del cerclaje desde el orificio interno y externo del cuello uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres a las que se les coloca un cerclaje cervical durante el embarazo en el centro médico del investigador.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no requieren cerclaje cervical.
- Mujeres a las que se les colocó un cerclaje cervical en otro centro médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cerclaje cervical
Mujeres con mala historia obstétrica que requieren cerclaje cervical para evitar un aborto tardío/parto prematuro.
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Ecografía transvaginal realizada una vez cada 4 semanas desde el momento de la colocación del cerclaje hasta el momento de la remoción del cerclaje para evaluar la posición del cerclaje y la distancia desde el orificio interno y externo.
Examen vaginal realizado una vez cada 4 semanas desde el momento de la colocación del cerclaje hasta el momento de la extracción del cerclaje para evaluar las condiciones del cuello uterino, incluida la dilatación cervical, el borramiento del cuello uterino y la presión sobre el cerclaje.
Examen con espéculo realizado una vez cada 4 semanas desde el momento de la colocación del cerclaje hasta el momento de la extracción del cerclaje para evaluar la posición del cerclaje y el sangrado vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Edad gestacional al momento del parto
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad gestacional al momento de la remoción del cerclaje cervical
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Edad gestacional al momento de la remoción del cerclaje cervical
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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