Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan asento koko raskauden ajan.

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Kohdunkaulan asento koko raskauden ajan, se on etäisyys kohdunkaulan sisäisestä ja ulommasta osuudesta ja asennon vaikutukset raskauden tuloksiin.

Kohdunkaulan kaulaleikkaus on synnytysoperaatio, jota käytetään naisilla, joilla on huono synnytyshistoria. Osallistujan rekrytoinnin jälkeen käytetään transemätinsonografiaa kohdunkaulan pituuden ja suppilon tutkimiseen. Lisäksi tehdään emätintutkimus kohdunkaulan arvioimiseksi. Serklaagen asettamisen jälkeen osallistuja kutsutaan joka 4. viikko seuranta-arviointiistuntoon kohdunkaulan ja kaula-asennon tutkimiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan kaulaleikkaus on synnytysinterventio, jota käytetään naisille, joilla on huono synnytyshistoria myöhäisten aborttien, ennenaikaisten synnytysten ja kivuttoman laajentumisen vuoksi. Nämä kolme tilannetta johtuvat yleensä kohdunkaulan epäpätevyydestä, vaikka ne voivat johtua infektiosta ja muista tekijöistä.

Rakkaus asetetaan yleensä 12-24 raskausviikolle riippuen käyttöaiheesta ja lääketieteellisestä seurannasta raskauden aikana. Cerclage-suorituskykyyn on olemassa kaksi menetelmää - McDonald ja Shirodkar, joilla on sama teho.

Osallistujan rekrytoinnin jälkeen käytetään transemätinsonografiaa kohdunkaulan pituuden ja suppilon tutkimiseen. Lisäksi tehdään emätintutkimus kohdunkaulan arvioimiseksi. Serklaagen asettamisen jälkeen osallistuja kutsutaan joka 4. viikko seuranta-arviointiistuntoon kohdunkaulan ja kaula-asennon tutkimiseksi. Jokainen seuranta sisältää emättimen tutkimuksen ja transemättimen sonografian. Transemättimen ultraäänitutkimuksessa tarkastellaan kohdunkaulan kokonaispituutta, suppiloa ja cerclage-etäisyyttä kohdunkaulan sisä- ja ulkopuolelta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille kohdunkaulan hammaskive on asetettu raskauden aikana tutkijan terveyskeskukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät tarvitse kohdunkaulan verhoilua.
  • Naiset, joilla oli kohdunkaulan nivelleikkaus eri lääkärikeskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan verisuoni
Naiset, joilla on huono synnytyshistoria ja jotka tarvitsevat kohdunkaulan tukoksia myöhäisen abortin/aikaisen synnytyksen välttämiseksi.
Transemättimen ultraäänitutkimus suoritettiin kerran 4 viikossa rintakehän asettamisesta sen poistoon asti, jotta voidaan arvioida keuhkojen sijainti ja etäisyys sisä- ja ulkopuolelta.
Emätintutkimus tehdään joka neljäs viikko rintakipujen asettamisesta sen poistoon saakka kohdunkaulan tilan arvioimiseksi, mukaan lukien kohdunkaulan laajentuminen, kaulan häivytys ja painetta rintakehään.
Speculum-tutkimus, joka suoritetaan 4 viikon välein keuhkojen asettamisesta keuhkojen poistoon asti, jotta voidaan arvioida keuhkojen sijainti ja emättimen verenvuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausikä synnytyshetkellä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Raskausikä synnytyshetkellä
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gestaatioikä kohdunkaulan kaularangan poiston aikana
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Gestaatioikä kohdunkaulan kaularangan poiston aikana
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0247-15-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa