- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046654
Kohdunkaulan asento koko raskauden ajan.
Kohdunkaulan asento koko raskauden ajan, se on etäisyys kohdunkaulan sisäisestä ja ulommasta osuudesta ja asennon vaikutukset raskauden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan kaulaleikkaus on synnytysinterventio, jota käytetään naisille, joilla on huono synnytyshistoria myöhäisten aborttien, ennenaikaisten synnytysten ja kivuttoman laajentumisen vuoksi. Nämä kolme tilannetta johtuvat yleensä kohdunkaulan epäpätevyydestä, vaikka ne voivat johtua infektiosta ja muista tekijöistä.
Rakkaus asetetaan yleensä 12-24 raskausviikolle riippuen käyttöaiheesta ja lääketieteellisestä seurannasta raskauden aikana. Cerclage-suorituskykyyn on olemassa kaksi menetelmää - McDonald ja Shirodkar, joilla on sama teho.
Osallistujan rekrytoinnin jälkeen käytetään transemätinsonografiaa kohdunkaulan pituuden ja suppilon tutkimiseen. Lisäksi tehdään emätintutkimus kohdunkaulan arvioimiseksi. Serklaagen asettamisen jälkeen osallistuja kutsutaan joka 4. viikko seuranta-arviointiistuntoon kohdunkaulan ja kaula-asennon tutkimiseksi. Jokainen seuranta sisältää emättimen tutkimuksen ja transemättimen sonografian. Transemättimen ultraäänitutkimuksessa tarkastellaan kohdunkaulan kokonaispituutta, suppiloa ja cerclage-etäisyyttä kohdunkaulan sisä- ja ulkopuolelta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille kohdunkaulan hammaskive on asetettu raskauden aikana tutkijan terveyskeskukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät tarvitse kohdunkaulan verhoilua.
- Naiset, joilla oli kohdunkaulan nivelleikkaus eri lääkärikeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan verisuoni
Naiset, joilla on huono synnytyshistoria ja jotka tarvitsevat kohdunkaulan tukoksia myöhäisen abortin/aikaisen synnytyksen välttämiseksi.
|
Transemättimen ultraäänitutkimus suoritettiin kerran 4 viikossa rintakehän asettamisesta sen poistoon asti, jotta voidaan arvioida keuhkojen sijainti ja etäisyys sisä- ja ulkopuolelta.
Emätintutkimus tehdään joka neljäs viikko rintakipujen asettamisesta sen poistoon saakka kohdunkaulan tilan arvioimiseksi, mukaan lukien kohdunkaulan laajentuminen, kaulan häivytys ja painetta rintakehään.
Speculum-tutkimus, joka suoritetaan 4 viikon välein keuhkojen asettamisesta keuhkojen poistoon asti, jotta voidaan arvioida keuhkojen sijainti ja emättimen verenvuoto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausikä synnytyshetkellä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Raskausikä synnytyshetkellä
|
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gestaatioikä kohdunkaulan kaularangan poiston aikana
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Gestaatioikä kohdunkaulan kaularangan poiston aikana
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0247-15-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .