Posição da Cerclagem Cervical Durante a Gravidez.
Posição da cerclagem cervical durante a gravidez, sua distância entre os orifícios cervicais interno e externo e as implicações da posição nos resultados da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cerclagem cervical é uma intervenção obstétrica usada em mulheres com histórico obstétrico ruim devido a abortos tardios, partos prematuros e dilatação indolor. Estas 3 situações são geralmente devidas a incompetência cervical, embora possam ser causadas por infecção e outros fatores.
A cerclagem costuma ser feita de 12 a 24 semanas de gestação, dependendo da indicação e acompanhamento médico durante a gestação. Existem 2 métodos para desempenho de cerclagem - McDonald e Shirodkar que têm a mesma eficácia.
Depois de recrutar o participante, a ultrassonografia transvaginal será usada para examinar o comprimento e o afunilamento do colo do útero. Além disso, o exame vaginal será realizado para avaliar o colo do útero. Após a colocação da cerclagem, o participante será convidado a cada 4 semanas para uma sessão de avaliação de acompanhamento, a fim de examinar o colo do útero e a posição da cerclagem. Cada acompanhamento incluirá um exame vaginal e ultrassonografia transvaginal. A ultrassonografia transvaginal examinará o comprimento cervical total, o afunilamento e a distância da cerclagem do orifício interno e externo do colo do útero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que tenham uma cerclagem cervical colocada durante a gravidez no centro médico do investigador.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não necessitam de cerclagem cervical.
- Mulheres que tiveram uma cerclagem cervical realizada em um centro médico diferente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cerclagem cervical
Mulheres com histórico obstétrico ruim que requerem cerclagem cervical para evitar aborto tardio/parto precoce.
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Ultrassonografia transvaginal realizada uma vez a cada 4 semanas desde o momento da colocação da cerclagem até o momento da remoção da cerclagem para avaliar a posição da cerclagem e a distância dos orifícios interno e externo.
Exame vaginal realizado uma vez a cada 4 semanas desde o momento da colocação da cerclagem até o momento da remoção da cerclagem para avaliar as condições cervicais, incluindo dilatação cervical, apagamento cervical e pressão sobre a cerclagem.
Exame especular realizado uma vez a cada 4 semanas desde o momento da colocação da cerclagem até o momento da remoção da cerclagem para avaliar a posição da cerclagem e o sangramento vaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade gestacional no momento do parto
Prazo: Até 9 meses
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Idade gestacional no momento do parto
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Até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade gestacional no momento da retirada da cerclagem cervical
Prazo: Até 9 meses
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Idade gestacional no momento da retirada da cerclagem cervical
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0247-15-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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