Pozycja szyjki macicy przez cały okres ciąży.
Pozycja szyjki macicy podczas ciąży, jej odległość od wewnętrznego i zewnętrznego ujścia szyjki macicy oraz wpływ pozycji na wyniki ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szyjka macicy to interwencja położnicza stosowana u kobiet ze złym wywiadem położniczym z powodu późnych poronień, przedwczesnych porodów i bezbolesnego rozwarcia. Te 3 sytuacje są zwykle spowodowane niewydolnością szyjki macicy, chociaż mogą być spowodowane infekcją i innymi czynnikami.
Cerclage jest zwykle zakładany od 12-24 tygodnia ciąży w zależności od wskazań i kontroli lekarskiej w czasie ciąży. Istnieją 2 metody wykonania szwu okrężnego – McDonald i Shirodkar, które mają taką samą skuteczność.
Po zrekrutowaniu uczestniczki zostanie wykorzystana ultrasonografia przezpochwowa do zbadania długości i lejka szyjki macicy. Ponadto zostanie przeprowadzone badanie pochwy w celu oceny szyjki macicy. Po założeniu szwu okrężnego uczestniczka będzie zapraszana co 4 tygodnie na kontrolną sesję ewaluacyjną w celu zbadania szyjki macicy i ułożenia szwu. Każda wizyta kontrolna obejmuje badanie pochwy i ultrasonografię przezpochwową. USG przezpochwowe zbada całkowitą długość szyjki macicy, lejek i odległość szwu od wewnętrznego i zewnętrznego ujścia szyjki macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które mają szew szyjny umieszczony w czasie ciąży w ośrodku medycznym badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie wymagają założenia szwu szyjnego.
- Kobiety, które miały szew szyjny umieszczony w innym ośrodku medycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szew szyjny
Kobiety ze złym wywiadem położniczym, które wymagają założenia szyjki macicy w celu uniknięcia późnej aborcji/wczesnego porodu.
|
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne wykonywane raz na 4 tygodnie od momentu założenia szwu do jego usunięcia w celu oceny położenia szwu i odległości od wewnętrznych i zewnętrznych ujścia.
Badanie pochwy wykonywane raz na 4 tygodnie od momentu założenia szwu do czasu zdjęcia szwu w celu oceny stanu szyjki macicy, w tym rozwarcia szyjki macicy, wytarcia szyjki macicy i ucisku na szew okrężny.
Badanie wziernikowe wykonywane raz na 4 tygodnie od momentu założenia szwu do momentu zdjęcia szwu w celu oceny położenia szwu i krwawienia z pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy w momencie porodu
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wiek ciążowy w momencie porodu
|
Do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy w momencie usunięcia szwu szyjkowego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wiek ciążowy w momencie usunięcia szwu szyjkowego
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0247-15-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .