Положение серкляжа на шейке матки во время беременности.
Положение серкляжа на шейке матки на протяжении всей беременности, его расстояние от внутреннего и наружного зева шейки матки и влияние положения на исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейный серкляж — акушерское вмешательство, применяемое у женщин с плохим акушерским анамнезом из-за поздних абортов, преждевременных родов и безболезненной дилатации. Эти 3 ситуации обычно связаны с несостоятельностью шейки матки, хотя могут быть вызваны инфекцией и другими факторами.
Серкляж обычно накладывается с 12-24 недель беременности в зависимости от показаний и медицинского наблюдения во время беременности. Существует 2 метода выполнения серкляжа — Макдональд и Широдкар, которые имеют одинаковую эффективность.
После набора участниц трансвагинальная сонография будет использоваться для изучения длины шейки матки и воронки. Кроме того, проводится вагинальное исследование для оценки состояния шейки матки. После установки серкляжа участницу будут приглашать каждые 4 недели на последующую оценочную сессию, чтобы проверить положение шейки матки и серкляжа. Каждое последующее наблюдение будет включать вагинальное исследование и трансвагинальную сонографию. Трансвагинальная сонография исследует общую длину шейки матки, воронку и расстояние серкляжа от внутреннего и внешнего зева шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которым во время беременности был наложен серкляж на шейку матки в медицинском центре следователя.
Критерий исключения:
- Женщины, которым не требуется серкляж шейки матки.
- Женщины, которым наложили серкляж на шейку матки, были помещены в другой медицинский центр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шейный серкляж
Женщины с плохим акушерским анамнезом, которым требуется наложение серкляжа на шейку матки во избежание позднего аборта/ранних родов.
|
Трансвагинальная сонография проводится один раз каждые 4 недели с момента наложения серкляжа до момента удаления серкляжа для оценки положения серкляжа и расстояния от внутреннего и наружного зева.
Вагинальное исследование проводится каждые 4 недели с момента наложения серкляжа до момента удаления серкляжа для оценки состояния шейки матки, включая расширение шейки матки, сглаживание шейки матки и давление на серкляж.
Осмотр с помощью зеркала проводят один раз каждые 4 недели с момента наложения серкляжа до момента удаления серкляжа для оценки положения серкляжа и вагинального кровотечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст на момент родов
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Гестационный возраст на момент родов
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок беременности на момент удаления цервикального серкляжа
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Срок беременности на момент удаления цервикального серкляжа
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0247-15-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .