임신 전반에 걸친 자궁경부 결찰 위치.
2020년 9월 12일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
자궁경부 결찰 위치 임신 전반에 걸쳐 자궁경부 내측 및 외측으로부터의 거리와 위치가 임신 결과에 미치는 영향.
자궁경부 결찰은 산과력이 좋지 않은 여성에게 사용되는 산과적 개입입니다.
참가자를 모집한 후 경질 초음파 검사를 사용하여 자궁경부 길이와 깔대기를 검사합니다.
또한 자궁 경부를 평가하기 위해 질 검사가 수행됩니다.
결찰을 배치한 후 참가자는 자궁경부 및 결찰 위치를 검사하기 위한 후속 평가 세션을 위해 4주마다 초대됩니다. .
연구 개요
상세 설명
자궁경부 결찰술은 늦은 낙태, 조산 및 통증 없는 확장으로 인해 산과 병력이 좋지 않은 여성에게 사용되는 산과적 개입입니다. 이 3가지 상황은 감염 및 기타 요인으로 인해 발생할 수 있지만 일반적으로 자궁 경부 무능력으로 인한 것입니다.
결찰은 적응증 및 임신 중 의학적 후속 조치에 따라 일반적으로 임신 12-24주에 배치됩니다. 써클라지 성능에는 맥도날드와 시로드카의 2가지 방법이 있는데 동일한 효능을 가지고 있습니다.
참가자를 모집한 후 경질 초음파 검사를 사용하여 자궁경부 길이와 깔대기를 검사합니다. 또한 자궁 경부를 평가하기 위해 질 검사가 수행됩니다. 결찰을 배치한 후 참가자는 자궁경부 및 결찰 위치를 검사하기 위한 후속 평가 세션을 위해 4주마다 초대됩니다. 각 후속 조치에는 질 검사와 경질 초음파 검사가 포함됩니다. 경질 초음파 검사는 전체 자궁경부 길이, 깔대기 모양, 자궁경부의 내부 및 외부 os'에서 결절의 거리를 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조사자의 의료 센터에서 임신 중에 배치된 자궁경부 결찰이 있는 여성.
제외 기준:
- 자궁경부 결찰이 필요하지 않은 여성.
- 자궁경부 결찰술을 받은 여성은 다른 의료 센터에 배치되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁경부 결찰
늦은 낙태/조기 분만을 피하기 위해 자궁경부 결찰이 필요한 불량한 산과 병력이 있는 여성.
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경질 초음파 검사는 결찰자 배치 시점부터 결찰자 제거 시점까지 매 4주에 한 번씩 시행하여 결찰자의 위치와 내부 및 외부 os'로부터의 거리를 평가합니다.
질 검사는 자궁경부 확장, 자궁경부 소실, 자궁경부 압박 등 자궁경부 상태를 평가하기 위해 자궁경부 삽입 시점부터 자궁경부 제거 시점까지 4주에 한 번씩 시행합니다.
결찰자 위치와 질출혈을 평가하기 위해 결찰자 삽입 시점부터 결찰자 제거 시점까지 매 4주에 한 번씩 검경 검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 당시 재태 연령
기간: 최대 9개월
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출산 당시 재태 연령
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 결찰 제거 당시 임신 주수
기간: 최대 9개월
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자궁경부 결찰 제거 당시 임신 주수
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0247-15-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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