整个怀孕期间的宫颈环扎位置。
2020年9月12日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
整个怀孕期间的宫颈环扎位置，它与宫颈内外口的距离，以及该位置对妊娠结果的影响。
宫颈环扎术是一种产科干预措施，用于产科病史较差的妇女。
招募参与者后，将使用经阴道超声检查检查宫颈长度和漏斗。
此外，还将进行阴道检查以评估子宫颈。
放置环扎后，将每 4 周邀请参与者进行一次后续评估，以检查子宫颈和环扎位置。 .
研究概览
详细说明
宫颈环扎术是一种产科干预措施，用于因晚期流产、早产和无痛宫颈扩张而导致产科病史不佳的妇女。 这3种情况多为宫颈机能不全，但也可由感染等因素引起。
环扎术通常在妊娠 12-24 周放置，具体取决于妊娠期间的适应症和医学随访。 有 2 种方法进行环扎术 - McDonald 和 Shirodkar 具有相同的功效。
招募参与者后，将使用经阴道超声检查检查宫颈长度和漏斗。 此外，还将进行阴道检查以评估子宫颈。 放置环扎后，将每 4 周邀请参与者进行一次后续评估，以检查子宫颈和环扎位置。 每次跟进都将包括阴道检查和经阴道超声检查。 经阴道超声检查将检查宫颈总长度、漏斗状以及环扎与子宫颈内外口的距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕期间在研究者的医疗中心放置宫颈环扎术的妇女。
排除标准：
- 不需要宫颈环扎术的女性。
- 在不同的医疗中心接受宫颈环扎术的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宫颈环扎术
产科病史较差的女性需要宫颈环扎术以避免晚期流产/早产。
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从放置环扎到去除环扎，每 4 周进行一次经阴道超声检查，以评估环扎位置和距内外口的距离。
从放置环扎到去除环扎，每 4 周进行一次阴道检查，以评估宫颈状况，包括宫颈扩张、宫颈消失和环扎压力。
从环扎放置到环扎去除时每 4 周进行一次窥器检查，以评估环扎位置和阴道出血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩时的胎龄
大体时间：长达 9 个月
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分娩时的胎龄
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈环扎术切除时的孕龄
大体时间：长达 9 个月
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宫颈环扎术切除时的孕龄
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月5日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0247-15-RMB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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经阴道超声检查的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University Medical... 和其他合作者完全的