Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal Cerclage-stilling under hele graviditeten.

12. september 2020 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Cervikal Cerclage-position gennem hele graviditeten, det er afstanden fra det indre og ydre cervikale os', og konsekvenserne af positionen for graviditetsresultater.

Cervikal cerclage er en obstetrisk intervention, der bruges til kvinder med dårlige obstetriske historier. Efter rekruttering af deltageren vil Trans vaginal sonografi blive brugt til at undersøge cervikal længde og tragt. Derudover vil der blive udført vaginal undersøgelse for at evaluere livmoderhalsen. Efter placering af cerclage vil deltageren blive inviteret hver 4. uge til en opfølgende evalueringssession for at undersøge cervix og cerclage position. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervikal cerclage er en obstetrisk intervention, der anvendes til kvinder med dårlige obstetriske historier på grund af sene aborter, for tidlige fødsler og smertefri dilatation. Disse 3 situationer skyldes normalt cervikal inkompetence, men kan være forårsaget af infektion og andre faktorer.

Cerclagen placeres normalt fra 12-24 ugers graviditet afhængig af indikation og medicinsk opfølgning under graviditeten. Der er 2 metoder til cerclage performance-McDonald og Shirodkar, der har samme effekt.

Efter rekruttering af deltageren vil Trans vaginal sonografi blive brugt til at undersøge cervikal længde og tragt. Derudover vil der blive udført vaginal undersøgelse for at evaluere livmoderhalsen. Efter placering af cerclage vil deltageren blive inviteret hver 4. uge til en opfølgende evalueringssession for at undersøge cervix og cerclage position. Hver opfølgning vil omfatte en vaginal undersøgelse og transvaginal sonografi. Den transvaginale sonografi vil undersøge total cervikal længde, tragt og cerclagens afstand fra det indre og ydre os' af livmoderhalsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har en cervikal cerclage placeret under graviditeten på efterforskerens lægecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke kræver cervikal cerclage.
  • Kvinder, der havde en cervikal cerclage placeret på et andet lægecenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervikal cerclage
Kvinder med en dårlig obstetrisk historie, der kræver cervikal cerclage for at undgå sen abort/tidlig fødsel.
Transvaginal sonografi udført en gang hver 4. uge fra tidspunktet for cerclage-placering til tidspunktet for cerclage-fjernelse for at evaluere cerclage-position og afstand fra internt og eksternt os'.
Vaginal undersøgelse udføres en gang hver 4. uge fra tidspunktet for cerclage-placering til tidspunktet for cerclage-fjernelse for at evaluere cervikale tilstande, herunder cervikal dilatation, cervikal udslettelse og tryk på cerclage.
Spekulumundersøgelse udført en gang hver 4. uge fra tidspunktet for cerclage-placering til tidspunktet for cerclage-fjernelse for at evaluere cerclage-position og vaginal blødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalderen på leveringstidspunktet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Svangerskabsalderen på leveringstidspunktet
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gestationsalder på tidspunktet for fjernelse af cervikal cerclage
Tidsramme: Op til 9 måneder
Gestationsalder på tidspunktet for fjernelse af cervikal cerclage
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0247-15-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner