Posizione del cerchiaggio cervicale durante la gravidanza.
Posizione del cerchiaggio cervicale durante la gravidanza, è la distanza dal sistema operativo cervicale interno ed esterno e le implicazioni della posizione sugli esiti della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cerchiaggio cervicale è un intervento ostetrico utilizzato nelle donne con scarse storie ostetriche a causa di aborti tardivi, parti prematuri e dilatazione indolore. Queste 3 situazioni sono generalmente dovute a incompetenza cervicale, sebbene possano essere causate da infezione e altri fattori.
Il cerchiaggio viene solitamente posizionato tra la 12a e la 24a settimana di gestazione, a seconda dell'indicazione e del follow-up medico durante la gravidanza. Esistono 2 metodi per eseguire il cerchiaggio: McDonald e Shirodkar che hanno la stessa efficacia.
Dopo aver reclutato il partecipante, verrà utilizzata l'ecografia transvaginale per esaminare la lunghezza cervicale e l'imbuto. Inoltre verrà eseguito un esame vaginale per valutare la cervice. Dopo aver posizionato il cerchiaggio, il partecipante sarà invitato ogni 4 settimane per una sessione di valutazione di follow-up al fine di esaminare la posizione della cervice e del cerchiaggio. Ogni follow-up includerà un esame vaginale e un'ecografia transvaginale. L'ecografia transvaginale esaminerà la lunghezza cervicale totale, l'imbuto e la distanza del cerchiaggio dall'apertura interna ed esterna della cervice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno un cerchiaggio cervicale posto durante la gravidanza presso il centro medico dello sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Donne che non necessitano di cerchiaggio cervicale.
- Donne che avevano un cerchiaggio cervicale collocato in un centro medico diverso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cerchiaggio cervicale
Donne con una storia ostetrica scarsa che richiedono il cerchiaggio cervicale per evitare un aborto tardivo/parto anticipato.
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Ecografia transvaginale eseguita una volta ogni 4 settimane dal momento del posizionamento del cerchiaggio fino al momento della rimozione del cerchiaggio per valutare la posizione del cerchiaggio e la distanza dall'apertura interna ed esterna.
Esame vaginale eseguito una volta ogni 4 settimane dal momento del posizionamento del cerchiaggio fino al momento della rimozione del cerchiaggio per valutare le condizioni cervicali tra cui dilatazione cervicale, cancellazione cervicale e pressione sul cerchiaggio.
Esame dello speculum eseguito una volta ogni 4 settimane dal momento del posizionamento del cerchiaggio fino al momento della rimozione del cerchiaggio per valutare la posizione del cerchiaggio e il sanguinamento vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Età gestazionale al momento del parto
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Fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età gestazionale al momento della rimozione del cerchiaggio cervicale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Età gestazionale al momento della rimozione del cerchiaggio cervicale
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Fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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