小児の胃腸炎に対するオンダンセトロンのトリアージ投与

バックグラウンド：

急性胃腸炎は、緊急治療室を訪れる最も一般的な原因の 1 つです。 研究では、オンダンセトロンが胃腸炎の子供の嘔吐を減らすのに効果的であり、これらの患者の静脈内水分補給と入院を減らすことで転帰を改善することが実証されています. トリアージ時に胃腸炎が疑われる小児にオンダンセトロンを直ちに投与することで、医療相談後に救急部門で観察を必要とする患者の数を減らし、患者の転帰を改善することができます。

目的：

この研究の目的は、小児救急部門における胃腸炎の疑いに対するオンダンセトロンのトリアージ開始投与の有効性を評価することです。 研究者らは、トリアージで投与されたオンダンセトロンが、急性胃腸炎の小児で観察を必要とする患者の数を減らすことができるかどうかを評価することを目指しています. 治験責任医師は、患者の快適性と総滞在期間の改善についても評価します。

方法:

これは、三次小児救急部門で実施されるランダム化比較試験になります。 参加者には、過去 24 時間に少なくとも 4 回の嘔吐があり、過去 2 時間に最後の嘔吐があり、救急部門に来院した 8kg を超えるすべての乳児が含まれます。 介入は、プラセボに対してトリアージでオンダンセトロンを投与することで構成されます。 主な結果は、両方のグループで医療相談後に観察が必要な患者の数になります。 二次的な目的は、介入を受けた後の嘔吐のエピソードの数、救急部門での滞在期間、および 48 時間以内に医師に戻る子供の割合です。 治験責任医師は、オンダンセトロン群とプラセボ群の BARF (Baxter Animated Retching Face) スケールに従って、両親が評価した患者の快適性の改善を評価します。 主な分析は、2 つのグループの観測の割合の比較です。 胃腸炎に苦しむ現在の子供たちの予備研究に基づいて、248人の参加者の募集は、観察された患者の割合の20％の違いを特定するために90％の力を提供すると推定されました.