소아 위장염에 대한 온단세트론의 분류 투여

배경:

급성 위장염은 응급실 방문의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 연구에 따르면 온단세트론은 위장염이 있는 어린이의 구토를 줄이는 데 효과적이며 이러한 환자의 정맥 재수화 및 입원을 줄임으로써 결과를 개선합니다. 위장염이 의심되는 소아에게 중증도 분류 시 즉시 온단세트론을 투여하면 진료 후 응급실에서 관찰이 필요한 환자의 수를 줄이고 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.

목적:

이 연구의 목적은 소아 응급실에서 의심되는 위장염에 대한 온단세트론의 중증도 분류 개시 투여의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 중증도 분류에서 투여된 온단세트론이 급성 위장염 소아에서 관찰이 필요한 환자의 수를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 환자의 편안함과 총 체류 기간의 개선을 평가할 것입니다.

행동 양식:

이것은 3차 소아 응급실에서 수행되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자는 지난 24시간 동안 최소 4번의 구토와 지난 2시간 동안 발생한 마지막 구토로 응급실에 내원한 8kg 이상의 모든 영아를 포함합니다. 중재는 위약 대 분류에서 온단세트론을 제공하는 것으로 구성됩니다. 주요 결과는 두 그룹 모두에서 의료 상담 후 관찰이 필요한 환자의 수입니다. 2차 목표는 중재를 받은 후 구토 횟수, 응급실 체류 기간 및 48시간 이내에 의사에게 돌아올 어린이의 비율입니다. 조사관은 위약 대비 온단세트론 그룹 내에서 BARF(Baxter Animated Retching Face) 척도에 따라 부모가 평가한 환자의 편안함 개선을 평가할 것입니다. 1차 분석은 두 그룹의 관찰 비율을 비교하는 것입니다. 현재 위장염을 앓고 있는 어린이에 대한 예비 연구를 바탕으로 248명의 참가자를 모집하면 관찰된 환자의 비율에서 20%의 차이를 식별하는 데 90%의 검정력을 제공할 것으로 추정되었습니다.