Triage Administration av Ondansetron för gastroenterit hos barn

Bakgrund:

Akut gastroenterit är en av de vanligaste orsakerna till akutbesök. Studier har visat att ondansetron är effektivt för att minska kräkningar hos barn med gastroenterit och förbättra resultaten genom att minska intravenös rehydrering och sjukhusinläggning av dessa patienter. Att ge ondansetron till barn med misstänkt gastroenterit omedelbart vid triage kan minska antalet patienter som behöver observeras på akutmottagningen efter medicinsk konsultation och förbättra patienternas resultat.

Mål:

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av triage-initierad administrering av ondansetron vid misstänkt gastroenterit på akutmottagningen för barn. Utredarna syftar till att bedöma om ondansetron som ges vid triage kan minska antalet patienter som kräver observation hos barn med akut gastroenterit. Utredarna kommer också att bedöma förbättringen av patientkomforten och den totala vistelsetiden.

Metoder:

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad prövning som utförs på en tertiär pediatrisk akutmottagning. Deltagarna kommer att inkludera alla spädbarn över 8 kg som kommer till akutmottagningen med minst fyra kräkningar under de senaste 24 timmarna och de senaste kräkningarna som inträffade under de föregående 2 timmarna. Interventionen kommer att bestå av att ge ondansetron vid triage kontra placebo. Det primära resultatet kommer att vara antalet patienter som kräver observation efter medicinsk konsultation i båda grupperna. Sekundära mål kommer att vara antalet kräkningsepisoder efter att ha fått insatsen, vistelsetiden på akutmottagningen och andelen barn som kommer tillbaka till läkare inom 48 timmar. Utredarna kommer att bedöma förbättringen av patientkomforten utvärderad av föräldrar enligt en BARF-skala (Baxter Animated Retching Face) inom ondansetrongruppen jämfört med placebo. Den primära analysen kommer att vara jämförelsen av andelen observationer för de två grupperna. Baserat på en preliminär studie av strömmar barn som lider av gastro-enterit, uppskattades det att rekryteringen av 248 deltagare kommer att ge en kraft på 90% för att identifiera en 20% skillnad i andelen observerade patienter.