割球から栄養外胚葉生検への移行: 2 つの PGS 戦略の比較
2017年2月20日 更新者：Lluc Coll Lujan、Institut Universitari Dexeus
着床前遺伝子スクリーニング (PGS) のための包括的染色体スクリーニング (CCS) 技術の導入直後に、生検のタイミングが移行しました。
栄養外胚葉生検は、卵割期生検および単一細胞分析の限界を克服することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは最近この新しいアプローチを導入し、正倍数体胚盤胞の凍結融解政策が日常的に行われています。
これは、PGS サイクルを受けている患者を対象とした単一施設の後ろ向き研究です。 研究の目的は、新しい生検のタイミングと移植方針の実施後に PGS プログラムで得られた結果を評価することです。 胚盤胞生検と凍結融解胚移植を伴う PGS サイクルで得られた結果を、卵割期生検と新鮮胚盤胞移植を伴うサイクルと比較して分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
383
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母体の年齢が高い、着床不全を繰り返す、流産を繰り返す、重度の男性因子、および以前に影響を受けた妊娠のいずれかの症状があるため、自身の配偶子を用いたPGSサイクルを受けている患者。
説明
包含基準:
- 自分の配偶子
- PGS の対象: 母体の高齢化、度重なる着床不全、反復性流産、重度の男性因子、および以前の影響を受けた妊娠
除外基準:
- 配偶子提供による PGS サイクル
- 変化した核型
- 着床前遺伝子診断 (PGD) + PGS サイクルの組み合わせ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵割期生検グループ
3日目に単一割球生検と比較ゲノムハイブリダイゼーション細菌人工染色体（BAC）アレイ（aCGH）を使用した分析によるPGSサイクルを受ける患者 正倍体胚盤胞が利用可能な場合、患者は5日目に新鮮な胚盤胞移植を受けた。
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栄養外胚葉生検グループ
5～7日目に胚盤胞生検を行い、比較ゲノムハイブリダイゼーション細菌人工染色体（BAC）アレイ（aCGH）を使用した分析を行うPGSサイクルを受けている患者。
正倍数性胚盤胞が利用可能な場合、患者は凍結融解胚盤胞移植を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な臨床妊娠率
時間枠：胚移植後20週間
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超音波検査で臨床妊娠が確認された
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胚移植後20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流産率
時間枠：胚移植後20週まで
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胚移植後20週まで
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着床率
時間枠：胚移植後6週間
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着床した胚は超音波検査で確認
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胚移植後6週間
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サイクルあたりの利用可能な正倍数性胚盤胞の数
時間枠：胚生検後最大 15 日
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移植可能な正倍数体胚盤胞またはガラス化胚盤胞
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胚生検後最大 15 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FDS-PGS-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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