Przejście od biopsji blastomerów do biopsji trofektodermy: porównanie dwóch strategii PGS
20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Wkrótce po wdrożeniu technik kompleksowego badania przesiewowego chromosomów (CCS) w ramach przedimplantacyjnych genetycznych badań przesiewowych (PGS) nastąpiła zmiana w czasie wykonywania biopsji.
Biopsja trophektodermy ma na celu przezwyciężenie ograniczeń biopsji na etapie rozszczepiania i analizy pojedynczych komórek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wprowadzili niedawno to nowe podejście i rutynowo przeprowadza się politykę zamrażania i rozmrażania euploidalnych blastocyst.
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie pacjentów poddawanych cyklowi PGS. Celem pracy jest ocena wyników uzyskanych w programie PGS po wdrożeniu nowej polityki czasowej i transferowej biopsji. Analizie poddano wyniki uzyskane w cyklach PGS z biopsją blastocysty i transferem zamrożonych-rozmrożonych zarodków w porównaniu z cyklami z biopsją stadium rozszczepienia i transferem świeżej blastocysty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
383
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani cyklowi PGS z własnymi gametami z któregokolwiek z następujących wskazań: zaawansowany wiek matki, powtarzające się niepowodzenia implantacji, nawracające poronienia, ciężki czynnik męski i wcześniejsze ciąże dotknięte chorobą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Własne gamety
- PGS dla: zaawansowanego wieku matki, powtarzających się niepowodzeń implantacji, nawracających poronień, ciężkiego czynnika męskiego i wcześniejszych dotkniętych ciąż
Kryteria wyłączenia:
- Cykle PGS z dawstwem gamet
- Zmienione kariotypy
- Połączone cykle genetycznej diagnostyki przedimplantacyjnej (PGD)+PGS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa biopsji na etapie rozszczepiania
Pacjenci poddawani cyklowi PGS z biopsją pojedynczego blastomeru w dniu 3 i analizą przy użyciu porównawczych macierzy sztucznego chromosomu bakteryjnego (BAC) z hybrydyzacji genomowej (aCGH) Jeśli dostępne były euploidalne blastocysty, pacjenci przeszli świeży transfer blastocysty w dniu 5.
|
|
|
Grupa biopsji trophektodermy
Pacjenci poddawani cyklowi PGS z biopsją blastocysty w dniach 5-7 i analizą przy użyciu porównawczych macierzy hybrydyzacji genomowej sztucznych chromosomów bakteryjnych (BAC) (aCGH).
Jeśli dostępne były euploidalne blastocysty, pacjenci przeszli transfer zamrożonych i rozmrożonych blastocyst.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 20 tygodni po transferze zarodków
|
Ciąża kliniczna potwierdzona USG
|
20 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Do 20 tygodni po transferze zarodków
|
Do 20 tygodni po transferze zarodków
|
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
Wszczepione zarodki potwierdzone ultrasonograficznie
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
|
Liczba dostępnych euploidalnych blastocyst na cykl
Ramy czasowe: Do 15 dni po biopsji zarodka
|
Przenośne lub zeszklone euploidalne blastocysty
|
Do 15 dni po biopsji zarodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDS-PGS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .