De overgang van blastomeer naar trophectodermbiopsie: twee PGS-strategieën vergelijken
20 februari 2017 bijgewerkt door: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Kort na de implementatie van Comprehensive Chromosome Screening (CCS)-technieken voor pre-implantatie genetische screening (PGS) kwam de overgang in biopsietiming.
Trophectoderm-biopsie is bedoeld om de beperkingen van biopsie in het splitsingsstadium en analyse van een enkele cel te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben onlangs deze nieuwe aanpak geïntroduceerd en routinematig wordt een bevroren-ontdooid beleid van euploïde blastocysten uitgevoerd.
Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum bij patiënten die een PGS-cyclus ondergaan. Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de behaalde resultaten in een PGS-programma na de implementatie van een nieuw timing- en transferbeleid voor biopsie. Resultaten verkregen in PGS-cycli met blastocystbiopsie en ingevroren-ontdooid-embryotransfer werden geanalyseerd in vergelijking met cycli met splitsingsstadiumbiopsie en verse blastocysttransfer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
383
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een PGS-cyclus met eigen gameten ondergaan voor een van de volgende indicaties: vergevorderde maternale leeftijd, herhaaldelijk mislukte implantatie, herhaalde miskramen, ernstige mannelijke factor en eerdere getroffen zwangerschappen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eigen gameten
- PGS voor: gevorderde maternale leeftijd, herhaaldelijk mislukte implantatie, herhaalde miskramen, ernstige mannelijke factor en eerdere getroffen zwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
- PGS-cycli met gametendonatie
- Veranderde karyotypes
- Gecombineerde pre-implantatie genetische diagnose (PGD) + PGS-cycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Splitsingsfase biopsiegroep
Patiënten die een PGS-cyclus ondergaan met enkelvoudige blastomeerbiopsie op dag 3 en analyse met behulp van vergelijkende genomische hybride bacteriële kunstmatige chromosoom (BAC) arrays (aCGH) Als er euploïde blastocysten beschikbaar waren, ondergingen patiënten op dag 5 een verse blastocystoverdracht.
|
|
|
Trophectoderm biopsiegroep
Patiënten die een PGS-cyclus ondergaan met blastocystbiopsie op dag 5-7 en analyse met vergelijkende genomische hybride bacteriële kunstmatige chromosoom (BAC) arrays (aCGH).
Als euploïde blastocysten beschikbaar waren, ondergingen patiënten een ingevroren-ontdooide blastocystoverdracht.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorlopend klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 20 weken na embryotransfer
|
Klinische zwangerschap bevestigd door echografie
|
20 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miskraampercentage
Tijdsspanne: Tot 20 weken na embryotransfer
|
Tot 20 weken na embryotransfer
|
|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
|
Embryo's geïmplanteerd bevestigd door echografie
|
6 weken na embryotransfer
|
|
Aantal beschikbare euploïde blastocysten per cyclus
Tijdsspanne: Tot 15 dagen na embryobiopsie
|
Overdraagbare of verglaasde euploïde blastocysten
|
Tot 15 dagen na embryobiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDS-PGS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .