A transição do blastômero para a biópsia do trofectoderma: comparando duas estratégias de PGS
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Logo após a implementação das técnicas de triagem cromossômica abrangente (CCS) para triagem genética pré-implantação (PGS), ocorreu a transição no momento da biópsia.
A biópsia do trofectoderma destina-se a superar as limitações da biópsia do estágio de clivagem e da análise de célula única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores introduziram recentemente esta nova abordagem e uma política de congelamento-descongelamento de blastocistos euploides é realizada rotineiramente.
Este é um estudo retrospectivo de centro único em pacientes submetidos a um ciclo PGS. O objetivo do estudo é avaliar os resultados obtidos em um programa PGS após a implementação de uma nova política de tempo e transferência de biópsia. Os resultados obtidos em ciclos de PGS com biópsia de blastocisto e transferência de embriões descongelados foram analisados em comparação com ciclos com biópsia em estágio de clivagem e transferência de blastocisto fresco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
383
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a um ciclo PGS com gametas próprios para qualquer uma das seguintes indicações: idade materna avançada, falha repetida de implantação, abortos recorrentes, fator masculino grave e gestações afetadas anteriores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gametas próprios
- PGS para: idade materna avançada, falha de implantação repetida, abortos recorrentes, fator masculino grave e gestações afetadas anteriores
Critério de exclusão:
- Ciclos PGS com doação de gametas
- cariótipos alterados
- Diagnóstico genético pré-implantação combinado (PGD) + ciclos de PGS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de biópsia de estágio de clivagem
Pacientes submetidos a um ciclo de PGS com biópsia de blastômero único no dia 3 e análise usando matrizes de cromossomos artificiais bacterianos (BAC) de hibridação genômica comparativa (aCGH)
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Grupo de biópsia de trofectoderma
Pacientes submetidos a um ciclo de PGS com biópsia de blastocisto no dia 5-7 e análise usando arranjos de cromossomos bacterianos artificiais (BAC) de hibridação genômica comparativa (aCGH).
Se blastocistos euploides estivessem disponíveis, os pacientes eram submetidos à transferência de blastocistos congelados e descongelados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica em curso
Prazo: 20 semanas após a transferência do embrião
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Gravidez clínica confirmada por ultrassonografia
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20 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: Até 20 semanas após a transferência do embrião
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Até 20 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de Implantação
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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Embriões implantados confirmados por ultrassom
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6 semanas após a transferência do embrião
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Número de blastocistos euploides disponíveis por ciclo
Prazo: Até 15 dias após a biópsia embrionária
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Blastocistos euplóides vitrificados ou transferíveis
|
Até 15 dias após a biópsia embrionária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDS-PGS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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