Přechod od blastomer k biopsii trophektodermu: Porovnání dvou strategií PGS
20. února 2017 aktualizováno: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Krátce po implementaci technik komplexního chromozomového screeningu (CCS) pro preimplantační genetický screening (PGS) přišel přechod v načasování biopsie.
Biopsie trophektodermu je určena k překonání omezení biopsie ve stádiu štěpení a analýzy jednotlivých buněk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé nedávno zavedli tento nový přístup a rutinně se provádí politika zmrazení a rozmrazení euploidních blastocyst.
Jedná se o retrospektivní studii jednoho centra u pacientů podstupujících cyklus PGS. Cílem studie je zhodnotit výsledky získané v programu PGS po zavedení nové politiky načasování a přenosu biopsie. Výsledky získané v cyklech PGS s biopsií blastocysty a přenosem zmrazeného a rozmraženého embrya byly analyzovány ve srovnání s cykly s biopsií ve štěpném stádiu a přenosem čerstvé blastocysty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
383
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující cyklus PGS s vlastními gametami pro některou z následujících indikací: pokročilý věk matky, opakované selhání implantace, opakované potraty, závažný mužský faktor a předchozí postižená těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní gamety
- PGS pro: pokročilý věk matky, opakované selhání implantace, opakované potraty, závažný mužský faktor a předchozí postižená těhotenství
Kritéria vyloučení:
- PGS cykly s darováním gamet
- Změněné karyotypy
- Kombinovaná preimplantační genetická diagnostika (PGD)+PGS cykly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina biopsie ve stádiu štěpení
Pacienti podstupující cyklus PGS s biopsií jedné blastomery 3. den a analýzou pomocí komparativních genomových hybridních bakteriálních umělých chromozomových (BAC) čipů (aCGH) Pokud byly k dispozici euploidní blastocysty, pacienti podstoupili přenos čerstvé blastocysty 5. den.
|
|
|
Skupina biopsie trophektodermu
Pacienti podstupující PGS cyklus s biopsií blastocysty v den 5-7 a analýzou pomocí komparativních genomových hybridních bakteriálních umělých chromozomů (BAC) čipů (aCGH).
Pokud byly k dispozici euploidní blastocysty, pacienti podstoupili přenos zmrazených a rozmražených blastocyst.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Probíhající klinická míra těhotenství
Časové okno: 20 týdnů po přenosu embrya
|
Klinické těhotenství potvrzené ultrazvukem
|
20 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: Do 20 týdnů po přenosu embrya
|
Do 20 týdnů po přenosu embrya
|
|
|
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
Implantovaná embrya potvrzená ultrazvukem
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Počet dostupných euploidních blastocyst na cyklus
Časové okno: Až 15 dní po biopsii embrya
|
Přenosné nebo vitrifikované euploidní blastocysty
|
Až 15 dní po biopsii embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDS-PGS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .