Overgangen fra blastomere til trophectoderm-biopsi: Sammenligning av to PGS-strategier
20. februar 2017 oppdatert av: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Kort tid etter implementeringen av Comprehensive Chromosome Screening (CCS) teknikker for Preimplantation Genetic Screening (PGS) kom overgangen i biopsitiming.
Trophectoderm-biopsi er ment å overvinne begrensningene ved spaltningsstadiumbiopsi og enkeltcelleanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har nylig introdusert denne nye tilnærmingen og en frossen-tint policy for euploide blastocyster utføres rutinemessig.
Dette er en retrospektiv studie med enkeltsenter hos pasienter som gjennomgår en PGS-syklus. Målet med studien er å vurdere resultatene oppnådd i et PGS-program etter implementering av en ny biopsi-timing og overføringspolicy. Resultater oppnådd i PGS-sykluser med blastocystbiopsi og frossen-tint embryooverføring ble analysert i sammenligning med sykluser med spaltningsstadiumbiopsi og fersk blastocystoverføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
383
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en PGS-syklus med egne kjønnsceller for noen av følgende indikasjoner: avansert morsalder, gjentatt implantasjonssvikt, tilbakevendende spontanaborter, alvorlig mannlig faktor og tidligere påvirkede svangerskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egne kjønnsceller
- PGS for: avansert mors alder, gjentatt implantasjonssvikt, tilbakevendende spontanaborter, alvorlig mannlig faktor og tidligere påvirkede svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- PGS sykluser med kjønnsceller donasjon
- Endrede karyotyper
- Kombinert preimplantasjons genetisk diagnose (PGD) + PGS sykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biopsigruppe i spaltningsstadiet
Pasienter som gjennomgikk en PGS-syklus med enkeltblastomerbiopsi på dag 3 og analyse ved bruk av komparativ genomisk hybridisering av bakteriell kunstig kromosom (BAC)-arrayer (aCGH) Hvis euploide blastocyster var tilgjengelige, gjennomgikk pasientene fersk blastocystoverføring på dag 5.
|
|
|
Trophectoderm biopsi gruppe
Pasienter som gjennomgår en PGS-syklus med blastocystbiopsi på dag 5-7 og analyse ved bruk av komparative genomisk hybridisering av bakteriell kunstig kromosom (BAC) arrays (aCGH).
Hvis euploide blastocyster var tilgjengelige, gjennomgikk pasientene frossen-tint blastocystoverføring.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 20 uker etter embryooverføring
|
Klinisk graviditet bekreftet ved ultralyd
|
20 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Inntil 20 uker etter embryooverføring
|
Inntil 20 uker etter embryooverføring
|
|
|
Implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
Embryoer implantert bekreftet med ultralyd
|
6 uker etter embryooverføring
|
|
Antall tilgjengelige euploide blastocyster per syklus
Tidsramme: Inntil 15 dager etter embryobiopsi
|
Overførbare eller vitrifiserte euploide blastocyster
|
Inntil 15 dager etter embryobiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDS-PGS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .