Overgangen fra blastomer til trophectoderm biopsi: sammenligning af to PGS-strategier
20. februar 2017 opdateret af: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Kort efter implementeringen af Comprehensive Chromosom Screening (CCS) teknikker til Preimplantation Genetic Screening (PGS) kom overgangen i biopsi timing.
Trophectoderm biopsi er beregnet til at overvinde begrænsningerne ved spaltningsstadiet biopsi og enkeltcelleanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har for nylig introduceret denne nye tilgang, og en frossen-optøet politik for euploide blastocyster udføres rutinemæssigt.
Dette er et enkeltcenter retrospektivt studie i patienter, der gennemgår en PGS-cyklus. Formålet med undersøgelsen er at vurdere resultaterne opnået i et PGS-program efter implementeringen af en ny biopsi timing og transfer politik. Resultater opnået i PGS-cyklusser med blastocystbiopsi og frosset-optøet embryooverførsel blev analyseret i sammenligning med cyklusser med spaltningsstadiebiopsi og frisk blastocystoverførsel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
383
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en PGS-cyklus med egne kønsceller for enhver af følgende indikationer: fremskreden moderens alder, gentagne implantationsfejl, tilbagevendende aborter, alvorlig mandlig faktor og tidligere påvirkede graviditeter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egne kønsceller
- PGS til: fremskreden moderens alder, gentagen implantationsfejl, tilbagevendende aborter, svær mandlig faktor og tidligere påvirkede graviditeter
Ekskluderingskriterier:
- PGS cykler med kønscelledonation
- Ændrede karyotyper
- Kombineret præimplantations genetisk diagnose (PGD)+PGS cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biopsigruppe i spaltningsstadiet
Patienter, der gennemgår en PGS-cyklus med enkeltblastomerbiopsi på dag 3 og analyse ved hjælp af sammenlignende genomisk hybridisering af bakterielle kunstige kromosomer (BAC)-arrays (aCGH) Hvis euploide blastocyster var tilgængelige, gennemgik patienterne frisk blastocystoverførsel på dag 5.
|
|
|
Trophectoderm biopsi gruppe
Patienter, der gennemgår en PGS-cyklus med blastocystbiopsi på dag 5-7 og analyse ved hjælp af sammenlignende genomisk hybridisering af bakterielle kunstige kromosomer (BAC) arrays (aCGH).
Hvis euploide blastocyster var tilgængelige, gennemgik patienterne frossen-optøet blastocystoverførsel.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 20 uger efter embryooverførsel
|
Klinisk graviditet bekræftet ved ultralyd
|
20 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Indtil 20 uger efter embryooverførsel
|
Indtil 20 uger efter embryooverførsel
|
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
|
Embryoer implanteret bekræftet ved ultralyd
|
6 uger efter embryooverførsel
|
|
Antal tilgængelige euploide blastocyster pr. cyklus
Tidsramme: Op til 15 dage efter embryobiopsi
|
Overførbare eller forglasede euploide blastocyster
|
Op til 15 dage efter embryobiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDS-PGS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .