La transition de la biopsie du blastomère à la biopsie du trophectoderme : comparaison de deux stratégies PGS
20 février 2017 mis à jour par: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Peu de temps après la mise en œuvre des techniques de dépistage chromosomique complet (CCS) pour le dépistage génétique préimplantatoire (PGS) est venue la transition dans le moment de la biopsie.
La biopsie du trophectoderme est destinée à surmonter les limites de la biopsie au stade du clivage et de l'analyse d'une seule cellule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont récemment introduit cette nouvelle approche et une politique de congélation-décongélation des blastocystes euploïdes est régulièrement effectuée.
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique chez des patients subissant un cycle PGS. L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats obtenus dans un programme PGS après la mise en place d'une nouvelle politique de calendrier et de transfert des biopsies. Les résultats obtenus dans les cycles PGS avec biopsie de blastocyste et transfert d'embryon congelé-décongelé ont été analysés par rapport aux cycles avec biopsie au stade de clivage et transfert de blastocyste frais.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
383
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant un cycle PGS avec leurs propres gamètes pour l'une des indications suivantes : âge maternel avancé, échec d'implantation répété, fausses couches à répétition, facteur masculin grave et grossesses antérieures affectées.
La description
Critère d'intégration:
- Propres gamètes
- PGS pour : âge maternel avancé, échec d'implantation répété, fausses couches à répétition, facteur masculin grave et grossesses antérieures affectées
Critère d'exclusion:
- Cycles PGS avec don de gamètes
- Caryotypes modifiés
- Cycles combinés Diagnostic Génétique Préimplantatoire (DPI)+PGS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de biopsie au stade de clivage
Patients subissant un cycle PGS avec biopsie d'un seul blastomère au jour 3 et analyse à l'aide de matrices de chromosomes artificiels bactériens (BAC) à hybridation génomique comparative (aCGH) Si des blastocystes euploïdes étaient disponibles, les patients ont subi un transfert de blastocyste frais au jour 5.
|
|
|
Groupe de biopsie du trophectoderme
Patients subissant un cycle PGS avec biopsie de blastocyste aux jours 5 à 7 et analyse à l'aide de matrices de chromosomes artificiels bactériens (BAC) à hybridation génomique comparative (aCGH).
Si des blastocystes euploïdes étaient disponibles, les patients ont subi un transfert de blastocyste congelé-décongelé.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique en cours
Délai: 20 semaines après le transfert d'embryon
|
Grossesse clinique confirmée par échographie
|
20 semaines après le transfert d'embryon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fausse couche
Délai: Jusqu'à 20 semaines après le transfert d'embryon
|
Jusqu'à 20 semaines après le transfert d'embryon
|
|
|
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
|
Embryons implantés confirmés par échographie
|
6 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Nombre de blastocystes euploïdes disponibles par cycle
Délai: Jusqu'à 15 jours après la biopsie embryonnaire
|
Blastocystes euploïdes transférables ou vitrifiés
|
Jusqu'à 15 jours après la biopsie embryonnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDS-PGS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .