La transición de la biopsia de blastómero a trofoectodermo: comparación de dos estrategias de PGS
20 de febrero de 2017 actualizado por: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Poco después de la implementación de las técnicas de detección de cromosomas integrales (CCS) para la detección genética previa a la implantación (PGS), se produjo la transición en el momento de la biopsia.
La biopsia de trofoectodermo está destinada a superar las limitaciones de la biopsia en etapa de escisión y el análisis de células individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han introducido recientemente este nuevo enfoque y se realiza de forma rutinaria una política de congelación y descongelación de blastocistos euploides.
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro en pacientes sometidos a un ciclo de PGS. El objetivo del estudio es evaluar los resultados obtenidos en un programa de PGS tras la implementación de una nueva política de tiempo y transferencia de biopsias. Los resultados obtenidos en los ciclos de PGS con biopsia de blastocisto y transferencia de embriones congelados-descongelados se compararon con los ciclos con biopsia en etapa de clivaje y transferencia de blastocisto en fresco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
383
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidas a un ciclo de PGS con gametos propios por alguna de las siguientes indicaciones: edad materna avanzada, fallo de implantación de repetición, abortos de repetición, factor masculino grave y embarazos previos afectados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- gametos propios
- PGS para: edad materna avanzada, falla de implantación repetida, abortos espontáneos recurrentes, factor masculino severo y embarazos anteriores afectados
Criterio de exclusión:
- Ciclos PGS con donación de gametos
- Cariotipos alterados
- Ciclos combinados de Diagnóstico Genético Preimplantacional (DGP)+PGS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de biopsia en etapa de escisión
Pacientes sometidos a un ciclo de PGS con biopsia de blastómero único el día 3 y análisis mediante hibridación genómica comparativa de matrices de cromosomas artificiales bacterianos (BAC) (aCGH) Si había blastocistos euploides disponibles, los pacientes se sometieron a transferencia de blastocisto fresco el día 5.
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Grupo de biopsia de trofoectodermo
Pacientes sometidos a un ciclo de PGS con biopsia de blastocisto en los días 5-7 y análisis utilizando matrices de cromosomas artificiales bacterianos (BAC) de hibridación genómica comparativa (aCGH).
Si había blastocistos euploides disponibles, los pacientes se sometieron a transferencia de blastocistos congelados y descongelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico en curso
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Embarazo clínico confirmado por ecografía
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20 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Hasta 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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Embriones implantados confirmados por ecografía
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de blastocistos euploides disponibles por ciclo
Periodo de tiempo: Hasta 15 días después de la biopsia del embrión
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Blastocistos euploides transferibles o vitrificados
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Hasta 15 días después de la biopsia del embrión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDS-PGS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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