Blastomere에서 Trophectoderm 생검으로의 전환: 두 가지 PGS 전략 비교
2017년 2월 20일 업데이트: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
착상 전 유전자 스크리닝(PGS)을 위한 포괄적 염색체 스크리닝(CCS) 기술을 구현한 직후 생검 시기가 전환되었습니다.
Trophectoderm 생검은 절단 단계 생검 및 단일 세포 분석의 한계를 극복하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 최근 이 새로운 접근법을 도입했으며 정배수체 배반포의 냉동-해동 정책이 일상적으로 수행됩니다.
이것은 PGS 주기를 겪고 있는 환자에 대한 단일 센터 후향적 연구입니다. 이 연구의 목표는 새로운 생검 시기 및 이전 정책을 구현한 후 PGS 프로그램에서 얻은 결과를 평가하는 것입니다. 배반포 생검 및 동결-해동 배아 이식을 사용한 PGS 주기에서 얻은 결과를 분열 단계 생검 및 신선한 배반포 이식을 사용한 주기와 비교하여 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
383
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 적응증 중 하나에 대해 자신의 배우자와 함께 PGS 주기를 진행 중인 환자: 고령 산모, 반복적인 착상 실패, 재발성 유산, 심각한 남성 요인 및 이전에 영향을 받은 임신.
설명
포함 기준:
- 자신의 배우자
- PGS 대상: 고령의 산모, 반복적인 착상 실패, 반복적인 유산, 심각한 남성 요인 및 이전에 영향을 받은 임신
제외 기준:
- 배우자 기증을 통한 PGS 주기
- 변경된 핵형
- 결합된 착상 전 유전자 진단(PGD) + PGS 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분열 단계 생검 그룹
3일째에 단일 할구 생검 및 비교 게놈 혼성화 세균 인공 염색체(BAC) 어레이(aCGH)를 사용한 분석으로 PGS 주기를 겪는 환자 정배수체 배반포가 이용 가능한 경우, 환자는 5일에 새로운 배반포 이식을 받았습니다.
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Trophectoderm 생검 그룹
5-7일차에 배반포 생검으로 PGS 주기를 진행하고 비교 게놈 혼성 세균 인공 염색체(BAC) 어레이(aCGH)를 사용한 분석을 받는 환자.
정배수체 배반포가 있는 경우, 환자는 냉동-해동 배반포 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 중인 임상 임신율
기간: 배아 이식 후 20주
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초음파로 확인된 임상적 임신
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배아 이식 후 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산율
기간: 배아 이식 후 20주까지
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배아 이식 후 20주까지
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착상율
기간: 배아 이식 후 6주
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초음파로 확인된 이식된 배아
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배아 이식 후 6주
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주기당 이용 가능한 정배수체 배반포의 수
기간: 배아 생검 후 최대 15일
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이동 가능하거나 유리화된 정배수체 배반포
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배아 생검 후 최대 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDS-PGS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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