Siirtyminen Blastomeresta Trophectoderm Biopsiaan: Kahden PGS-strategian vertailu
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Lluc Coll Lujan, Institut Universitari Dexeus
Pian sen jälkeen, kun kokonaisvaltaisen kromosomiseulonnan (CCS) tekniikat otettiin käyttöön preimplantaatiogeeniseulonnassa (PGS), koepalan ajoituksessa tapahtui muutos.
Trophectoderm biopsia on tarkoitettu voittamaan katkaisuvaiheen biopsian ja yksisoluanalyysin rajoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat äskettäin ottaneet käyttöön tämän uuden lähestymistavan, ja euploidisten blastokystien jäädytetty-sulatettu politiikka suoritetaan rutiininomaisesti.
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus potilailla, jotka käyvät läpi PGS-syklin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PGS-ohjelmassa saatuja tuloksia uuden biopsian ajoitus- ja siirtopolitiikan käyttöönoton jälkeen. Tulokset, jotka saatiin PGS-sykleissä blastokystibiopsialla ja pakastettu-sulatetulla alkionsiirrolla, analysoitiin verrattuna sykleihin, joissa oli katkaisuvaiheen biopsia ja tuoreen blastokystan siirto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
383
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään PGS-sykli omilla sukusoluilla johonkin seuraavista indikaatioista: edennyt äidin ikä, toistuva implantaation epäonnistuminen, toistuvat keskenmenot, vakava miespuolinen tekijä ja aiemmat raskaudet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omat sukusolut
- PGS: edennyt äidin ikä, toistuva implantaation epäonnistuminen, toistuvat keskenmenot, vakava miespuolinen tekijä ja aiemmat raskaudet, joihin vaikuttaa
Poissulkemiskriteerit:
- PGS-syklit sukusolujen luovutuksella
- Muuttuneet karyotyypit
- Yhdistetty preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD) + PGS-syklit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Katkaisuvaiheen biopsiaryhmä
Potilaat, joille tehtiin PGS-sykli yhden blastomeerin biopsialla päivänä 3 ja analyysi käyttäen vertailevaa genomihybridaatiota bakteerien keinotekoisia kromosomiryhmiä (aCGH) Jos euploidisia blastokystia oli saatavilla, potilaille tehtiin tuore blastokystisiirto päivänä 5.
|
|
|
Trophectoderm biopsiaryhmä
Potilaat, joille tehdään PGS-sykli blastokystibiopsialla päivänä 5-7 ja analyysi käyttäen vertailevia genomihybridaatioita bakteerien keinotekoisia kromosomiryhmiä (BAC) (aCGH).
Jos euploidisia blastokystia oli saatavilla, potilaille tehtiin jäädytetty-sulatettu blastokystasiirto.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliininen raskaus varmistettu ultraäänellä
|
20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Implantoidut alkiot vahvistetaan ultraäänellä
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Saatavilla olevien euploidisten blastokystien lukumäärä sykliä kohti
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää alkiobiopsian jälkeen
|
Siirrettävät tai lasitetut euploidiset blastokystit
|
Jopa 15 päivää alkiobiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-PGS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .